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तार समाचार

स्तन कैंसर के रोगियों में विकिरण जिल्द की सूजन के इलाज के लिए परीक्षण पूरा

द्वारा लिखित संपादक

लुट्रिस फार्मा ने आज घोषणा की कि उसने विकिरण-प्रेरित डर्मेटाइटिस (आरडी) के रोगियों में उपचार के लिए लेड कंपाउंड, एलयूटी1, एक शीर्ष रूप से लागू, उपन्यास बी-राफ अवरोधक के अपने चरण 2/014 के नैदानिक ​​परीक्षण के भाग दो का नामांकन पूरा कर लिया है। स्तन कैंसर। 2022 की तीसरी तिमाही में टॉप-लाइन डेटा की उम्मीद है।

चरण 1/2 के अध्ययन के यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित भाग दो ने कुल 20 रोगियों को नामांकित किया है और आरडी के साथ स्तन कैंसर के रोगियों में शीर्ष रूप से प्रशासित LUT014 की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। मरीजों को 1 दिनों के लिए या तो शीर्ष रूप से प्रशासित LUT1 या प्लेसबो प्राप्त करने के लिए 014: 28 के अनुपात में यादृच्छिक किया गया है, इसके बाद 2 महीने की अनुवर्ती अवधि है।

भाग दो का प्राथमिक समापन बिंदु 14 दिनों में स्व-रिपोर्टिंग त्वचाविज्ञान जीवन गुणवत्ता सूचकांक (क्यूओएल) प्रश्नावली के आधार पर विकिरण जिल्द की सूजन की गंभीरता में परिवर्तन है। माध्यमिक समापन बिंदुओं में त्वचाविज्ञान QoL प्रश्नावली के आधार पर विकिरण जिल्द की सूजन की गंभीरता में परिवर्तन और प्रतिकूल घटनाओं के लिए सामान्य शब्दावली मानदंड (CTCAE) द्वारा मूल्यांकन किए गए उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाओं की घटना बेसलाइन से 12 सप्ताह तक शामिल हैं।

बेंजामिन डब्ल्यू कॉर्न ने कहा, "आरडी के इलाज के लिए एलयूटी1 के परीक्षण के भाग 014 में आठ रोगियों से देखे गए मजबूत परिणामों ने हमें इस थेरेपी की क्षमता में अतिरिक्त विश्वास दिया और हमें उम्मीद से पहले भाग 2 शुरू करने के लिए प्रेरित किया।" एमडी, लुट्रिस फार्मा के मुख्य चिकित्सा अधिकारी। "स्तन कैंसर वाले आरडी से पीड़ित रोगियों के बीच एक महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता बनी हुई है, जिनके लिए वर्तमान में कोई अनुमोदित उपचार विकल्प नहीं है। LUT014 में क्रियाओं का एक अनूठा तंत्र है जिसका उद्देश्य सेल प्रसार को बढ़ाकर त्वचा की बेसल परत में कोशिकाओं के विनाश को संतुलित करना है, इस प्रकार आरडी के प्रभावों को संभावित रूप से उलट देना है।

"हमारे चरण 1/2 अध्ययन के नेत्रहीन भाग दो भाग में अंतिम रोगी का नामांकन हमें आरडी के उपचार के रूप में एलयूटी014 के नैदानिक ​​विकास में एक कदम आगे लाता है," नोआ शेलच, पीएच.डी., के मुख्य कार्यकारी अधिकारी ने कहा लुट्रिस फार्मा। "यह अनुमान लगाया गया है कि लगभग आधे कैंसर रोगियों का सालाना विकिरण चिकित्सा के साथ इलाज किया जाता है, और अधिकांश स्तन कैंसर के रोगी, विशेष रूप से, आरडी के किसी न किसी रूप का अनुभव करते हैं। LUT014 की क्रिया के तंत्र के आधार पर, हम मानते हैं कि LUT104 का इस रोगी आबादी पर महत्वपूर्ण प्रभाव हो सकता है। हम इस साल की तीसरी तिमाही में इस परीक्षण से मजबूत डेटा की रिपोर्ट करने के लिए तत्पर हैं। ” 

लेखक के बारे में

संपादक

eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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