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सरवाइकल कैंसर: नैदानिक ​​परीक्षण का नया चरण

द्वारा लिखित संपादक

आज, अक्सो (09926.एचके) ने घोषणा की कि कैडोनिलिमैब (पीडी-1/सीटीएलए-4 द्वि-विशिष्ट एंटीबॉडी), कंपनी द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित प्रथम श्रेणी की उपन्यास इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी दवा है, जो समवर्ती कीमोरेडियोथेरेपी के साथ संयुक्त रूप से केंद्र से अनुमोदन प्राप्त करती है। पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना ("चीन") के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन का ड्रग इवैल्यूएशन ('सीडीई') स्थानीय रूप से उन्नत सर्वाइकल कैंसर के उपचार के लिए तीसरे चरण का नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करने के लिए। चीन में स्थानीय रूप से उन्नत सर्वाइकल कैंसर इम्यूनोथेरेपी के लिए यह पहला चरण III नैदानिक ​​परीक्षण है।

चीनी एंटी-कैंसर एसोसिएशन की गायनोकोलॉजिकल ऑन्कोलॉजी कमेटी द्वारा जारी किए गए सर्वाइकल कैंसर के निदान और उपचार के लिए दिशानिर्देशों (2021) के आंकड़ों के अनुसार, हर साल सर्वाइकल कैंसर के लगभग 604,000 नए मामले और 341,000 मौतें होती हैं, जिनमें से दोनों स्त्री रोग संबंधी ट्यूमर की घटनाओं और मृत्यु दर में चौथा स्थान।

प्रासंगिक आंकड़े यह भी दिखाते हैं कि स्थानीय रूप से उन्नत सर्वाइकल कैंसर की घटनाओं में सभी सर्वाइकल कैंसर का लगभग 44.9% हिस्सा होता है, और उनमें से अधिकांश उपचार के बाद दो से तीन वर्षों के भीतर पुनरावृत्ति करते हैं। विशेष रूप से, चरण IIIA-IVA की स्थानीय रूप से उन्नत गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर की पांच साल की जीवित रहने की दर 60% से कम है, जहां वर्तमान में समवर्ती रसायन चिकित्सा को ऐसे रोगियों के लिए मानक उपचार माना जाता है।

ठोस ट्यूमर के लिए रेडियोथेरेपी के साथ संयुक्त प्रतिरक्षा चेकपॉइंट अवरोधक रोगी के अस्तित्व को लम्बा करने के लिए सिद्ध हुए हैं, लेकिन स्थानीय रूप से उन्नत गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के लिए कोई भी प्रतिरक्षा जांच चौकी अवरोधक वैश्विक स्तर पर स्वीकृत नहीं किया गया है। स्थानीय रूप से उन्नत सर्वाइकल कैंसर के उपचार के लिए समवर्ती कीमोरेडियोथेरेपी के साथ संयुक्त कैडोनिलिमैब के तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण की शुरुआत से उच्च नैदानिक ​​लाभ प्राप्त होने की उम्मीद है, स्थानीय रूप से उन्नत सर्वाइकल कैंसर के रोगियों के अस्तित्व में और सुधार होगा, और एक बेहतर लक्षित उपचार विकल्प बन जाएगा। निकट भविष्य में अधिकांश सर्वाइकल कैंसर के रोगी। साथ ही, इस नैदानिक ​​परीक्षण की शुरुआत से सर्वाइकल कैंसर के क्षेत्र में कैडोनिलिमैब के संकेत लेआउट में और सुधार होगा।

आवर्तक/मेटास्टेटिक सर्वाइकल कैंसर के नैदानिक ​​परीक्षण में प्राप्त कैडोनिलिमैब के सकारात्मक प्रभावों के आधार पर, सीडीई ने सितंबर 2021 में आवर्तक/मेटास्टेटिक सर्वाइकल कैंसर के उपचार के लिए कैडोनिलिमैब के नए दवा आवेदन को स्वीकार किया और प्राथमिकता समीक्षा पदनाम दिया। इसलिए कैडोनिलिमैब के बाजार में लॉन्च के लिए स्वीकृत दुनिया की पहली श्रेणी में पीडी-1 आधारित द्वि-विशिष्ट एंटीबॉडी होने की उम्मीद है।

इसके अलावा, लगातार, आवर्तक या मेटास्टेटिक सर्वाइकल कैंसर के प्रथम-पंक्ति उपचार में बेवाकिज़ुमैब के साथ/बिना कैडोनिलिमैब प्लस प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी का एक वैश्विक चरण III नैदानिक ​​परीक्षण मई 2021 में शुरू किया गया था। यह पहला चरण III नैदानिक ​​परीक्षण है। चीन में सर्वाइकल कैंसर के लिए पहली पंक्ति की द्वि-विशिष्ट एंटीबॉडी इम्यूनोथेरेपी।

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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