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तार समाचार

सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस के लिए नए मौखिक उपचार को मंजूरी दी गई

द्वारा लिखित संपादक

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब कनाडा (बीएमएस) ने आज घोषणा की कि हेल्थ कनाडा ने मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए ज़ेपोसिया® (ओज़ानिमोड) कैप्सूल को मंजूरी दे दी है, जिनके पास अपर्याप्त प्रतिक्रिया, प्रतिक्रिया की हानि, या असहिष्णु थे या तो पारंपरिक चिकित्सा या एक जैविक एजेंट के लिए। 1 ZEPOSIA® कनाडा में मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय UC वाले रोगियों के लिए स्वीकृत पहला और एकमात्र स्फिंगोसिन 1-फॉस्फेट (S1P) रिसेप्टर न्यूनाधिक है।

लंदन हेल्थ साइंसेज सेंटर के गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिस्ट, शुलिच स्कूल ऑफ मेडिसिन एंड डेंटिस्ट्री में मेडिसिन के प्रोफेसर डॉ। ब्रायन फेगन ने कहा, "आज की घोषणा अल्सरेटिव कोलाइटिस से पीड़ित कनाडाई लोगों के लिए अच्छी खबर है।" "इस अनुमोदन के साथ, मौखिक चिकित्सा चाहने वाले रोगियों के पास एक प्रभावी और सुरक्षित विकल्प होता है, जो इंजेक्शन से मुक्त होता है जिसका उपयोग उनके उपचार पाठ्यक्रम में पहले किया जा सकता है।"

ZEPOSIA® (ozanimod) एक स्फिंगोसिन 1-फॉस्फेट (S1P) रिसेप्टर न्यूनाधिक है जो S1P रिसेप्टर्स 1 और 5 के लिए उच्च आत्मीयता के साथ बांधता है। ZEPOSIA® लिम्फोइड ऊतक से माइग्रेट करने के लिए लिम्फोसाइटों की क्षमता को कम करता है, परिधीय रक्त में परिसंचारी लिम्फोसाइटों की संख्या को कम करता है। और आंतों में लिम्फोसाइट प्रवास। यह मौखिक रूप से कैप्सूल के रूप में, दिन में एक बार भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जाता है।

"अल्सरेटिव कोलाइटिस से पीड़ित लोग अक्सर अपने सामाजिक और भावनात्मक कल्याण के लिए महत्वपूर्ण प्रभावों के अलावा कमजोर लक्षणों का सामना करते हैं। लक्षण अक्सर अप्रत्याशित होते हैं और बहुत से लोग अपनी जीवनशैली में बदलाव करते हैं, यह नहीं जानते कि उनकी बीमारी कब भड़केगी, ”लोरी राडके, अध्यक्ष और सीईओ, क्रोहन और कोलाइटिस कनाडा ने कहा। "कनाडा में दुनिया में सूजन आंत्र रोग की उच्चतम दर में से एक है, और अल्सरेटिव कोलाइटिस के साथ रहने वाले 120,000 से अधिक कनाडाई लोगों के लिए, यह नया उपचार उनकी पुरानी बीमारी को प्रबंधित और नियंत्रित करने के लिए एक अतिरिक्त और सुविधाजनक गोली-प्रारूप विकल्प प्रदान करता है।"

यूसी एक पुरानी सूजन आंत्र रोग (आईबीडी) है जो बड़ी आंत (बृहदान्त्र) को प्रभावित करता है, जिससे पाचन तंत्र के साथ सूजन (लालिमा और सूजन) और अल्सरेशन (घाव) हो जाते हैं जिससे पेट में दर्द, ऐंठन, रक्तस्राव, दस्त और अन्य अतिरिक्त लक्षण हो सकते हैं। , जैसे कि अत्यावश्यकता, जो रोग से पीड़ित लोगों के दैनिक जीवन को प्रभावित कर सकती है। 7 अधिकांश कनाडाई लोगों को 30 वर्ष की आयु से पहले आईबीडी का निदान किया जाता है, जिसमें यूसी का शारीरिक कामकाज सहित रोगियों के स्वास्थ्य संबंधी जीवन की गुणवत्ता पर एक बड़ा प्रभाव पड़ता है। सामाजिक और भावनात्मक कल्याण और काम / स्कूल जाने की क्षमता।

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब कनाडा के महाप्रबंधक ट्रॉय आंद्रे ने कहा, "यूसी के लिए ZEPOSIA® की मंजूरी अल्सरेटिव कोलाइटिस जैसी पुरानी और दुर्बल करने वाली असाध्य बीमारियों से पीड़ित कनाडाई रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण नया उपचार विकल्प लेकर आई है।" "बीएमएस में, हम उन नवाचारों को चलाने के लिए प्रतिबद्ध हैं जो मरीजों के जीवन को बदलने की क्षमता रखते हैं।"

हेल्थ कनाडा की ZEPOSIA® की स्वीकृति यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण TRUENORTH के डेटा पर आधारित है, ZEPOSIA® का मूल्यांकन मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय UC.10 के साथ वयस्क रोगियों में एक प्रेरण और रखरखाव चिकित्सा बनाम प्लेसबो के रूप में किया जाता है। सप्ताह 10 (ज़ेपोसिया® एन = 429 बनाम प्लेसीबो एन = 216) में शामिल होने के दौरान परीक्षण ने नैदानिक ​​छूट के अपने प्राथमिक समापन बिंदु (18% बनाम 6%, पी<0.0001) को पूरा किया और ज़ेपोसिया® के साथ इलाज किए गए रोगियों के काफी अधिक अनुपात ने नैदानिक ​​​​प्राप्त किया। प्लेसबो की तुलना में प्रतिक्रिया (48% बनाम 26%, पी<0.0001), एंडोस्कोपिक सुधार (27% बनाम 12%, पी<0.0001) और म्यूकोसल उपचार (13% बनाम 4%, पी<0.001)।

सप्ताह 52 में रखरखाव के दौरान (जेपोसिया® एन = 230 बनाम प्लेसीबो एन = 227) परीक्षण ने नैदानिक ​​छूट के अपने प्राथमिक समापन बिंदु (37% बनाम 19%, पी<0.0001) को पूरा किया और ज़ेपोसिया® के साथ इलाज किए गए रोगियों के एक महत्वपूर्ण अनुपात ने नैदानिक ​​​​प्राप्त किया। रिस्पॉन्सबी (60% बनाम 41%, पी <0.0001), एंडोस्कोपिक इम्प्रूवमेंट (46% बनाम 26%, पी <0.001), म्यूकोसल हीलिंग (30% बनाम 14%, पी <0.001) और कॉर्टिकोस्टेरॉइड-मुक्त नैदानिक ​​​​छूट (32% बनाम) प्लेसीबो की तुलना में 17%, पी<0.001)।

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लेखक के बारे में

संपादक

eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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