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वजन कम करने का नया तरीका मोटापे के लिए वादा दिखाता है

द्वारा लिखित संपादक

कार्डियो-मेटाबोलिक स्वास्थ्य में सुधार के लिए समर्पित एक बायोफर्मासिटिकल कंपनी रिवस फार्मास्युटिकल्स इंक ने आज उच्च जिगर वसा वाले मोटापे से ग्रस्त प्रतिभागियों में एचयू2 के चरण 6ए नैदानिक ​​​​परीक्षण से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। आठ हफ्तों में, HU6 ने कंकाल की मांसपेशियों को संरक्षित करते हुए जिगर, आंत और कुल शरीर में वसा में महत्वपूर्ण कमी का प्रदर्शन किया, जिससे शरीर के कुल वजन में महत्वपूर्ण कमी आई। विशिष्ट रूप से, वजन और शरीर में वसा में सबसे बड़ी कमी उन रोगियों में देखी गई, जिनका बेसलाइन HbA1c स्तर उच्च था। प्रमुख चयापचय मापदंडों में भी सुधार देखा गया जो टाइप 2 मधुमेह के पैथोफिज़ियोलॉजी, संरक्षित इजेक्शन अंश (एचएफपीईएफ) के साथ दिल की विफलता और गैर-अल्कोहल स्टीटोहेपेटाइटिस (एनएएसएच) को चलाते हैं। HU6 को सभी अध्ययनित खुराकों में अच्छी तरह से सहन किया गया था।               

HU6 चरण 2a मेटाबोलिक परीक्षण डिजाइन और परिणाम

HU2 का चरण 6a चयापचय परीक्षण एक 61-दिवसीय यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षण था जिसे मोटे प्रतिभागियों (शरीर) में HU6 (150 मिलीग्राम, 300 मिलीग्राम, और 450 मिलीग्राम) के तीन खुराक स्तरों की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। मास इंडेक्स 28 से 45 किग्रा/एम2 ऊंचा लिवर फैट (8% से अधिक) के साथ। 80 और 28 वर्ष के बीच के अस्सी (65) प्रतिभागियों को बेतरतीब ढंग से तीन एचयू6 उपचार समूहों या मिलान किए गए प्लेसीबो समूह में से एक को सौंपा गया था, जो 1% या उससे अधिक के एचबीए5.7सी स्तरों के लिए स्तरीकृत और अवरुद्ध था, और एक बार दैनिक (उपवास) लगाया गया था। प्रतिभागियों को निर्देश दिया गया था कि वे आहार या व्यायाम के संबंध में व्यवहार न बदलें। चरण 2ए परीक्षण प्राथमिक (एमआरआई-पीडीएफएफ द्वारा यकृत वसा में कमी) और माध्यमिक (शरीर के वजन और पेट एमआरआई द्वारा वसा में कमी) समापन बिंदुओं से मिला। मुख्य परिणामों और टिप्पणियों में शामिल हैं:

• सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण (p<0.0001 द्वारा ANCOVA) तीनों खुराक स्तरों पर यकृत वसा में कमी।

o यकृत वसा में सापेक्षिक कमी 33%, 43%, और 40% थी, जो प्लेसबो सापेक्ष की तुलना में क्रमशः 30%, 40% और 71% की प्रतिक्रिया दर (>72% सापेक्ष कमी) के अनुरूप थी। जिगर की वसा में 2% की कमी और 5% की प्रतिक्रिया दर।

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• आहार या व्यायाम व्यवहार में बदलाव के बिना, आठ सप्ताह में सभी खुराक स्तरों पर वसा के नुकसान से शरीर के वजन में कमी, कंकाल की मांसपेशियों को कम करना।

o वजन और वसा की कमी ने प्रतिभागियों के साथ औसतन 6 पाउंड (p<0.001, उच्च खुराक बनाम प्लेसीबो) खोने के साथ एक खुराक प्रतिक्रिया दिखाई।

o उच्च HbA1c स्तरों वाले प्रतिभागियों ने अधिक वजन और वसा हानि का अनुभव किया, औसतन 10 पाउंड (p<0.0001, उच्च खुराक बनाम प्लेसीबो) खो दिया। 

o एमआरआई द्वारा यकृत, आंत और चमड़े के नीचे के डिब्बों में वसा हानि देखी गई।

• सभी खुराक स्तरों पर प्रमुख हृदय और चयापचय स्वास्थ्य संकेतक जिनमें शामिल हैं:

o ग्लाइकेटेड एल्ब्यूमिन में महत्वपूर्ण खुराक पर निर्भर कमी, ग्लूकोज नियंत्रण और इंसुलिन कार्य का एक संकेतक।

o सूजन मार्कर उच्च संवेदनशीलता सी-रिएक्टिव प्रोटीन (hsCRP) में महत्वपूर्ण खुराक पर निर्भर कमी, हृदय जोखिम का एक महत्वपूर्ण पैरामीटर।

• HU6 सभी खुराक स्तरों पर उत्कृष्ट अनुपालन के साथ अच्छी तरह से सहन किया गया था। कोई गंभीर प्रतिकूल घटना या मौत की सूचना नहीं मिली। आंतरायिक दस्त और क्षणिक निस्तब्धता सबसे अधिक सूचित उपचार आकस्मिक प्रतिकूल घटनाएँ थीं। इन घटनाओं में से अधिकांश हल्के थे; एक प्रतिभागी ने कम खुराक वाली भुजा में दस्त के लिए HU6 को बंद कर दिया, जबकि किसी भी प्रतिभागी ने उच्च खुराक पर बंद नहीं किया।

सीएमए सुरक्षित रूप से माइटोकॉन्ड्रियल अनकप्लिंग को सक्रिय करने के लिए एक नया, मापा दृष्टिकोण प्रदान करता है, शरीर में एक प्रक्रिया जो ऊर्जा को नियंत्रित और नष्ट करती है। प्रोटॉन को माइटोकॉन्ड्रियल इंटरमेम्ब्रेन स्पेस से बाहर निकालकर, सीएमए एडीनोसिन ट्राइफॉस्फेट (एटीपी) के समान आधारभूत उत्पादन को बनाए रखते हुए शर्करा और वसा के ऑक्सीकरण को बढ़ाते हैं। इस प्रक्रिया को सक्रिय करने से पूरे शरीर में वसा के संचय में कमी और रोकथाम होती है।

2022 की पहली छमाही में, रिवस संरक्षित इजेक्शन फ्रैक्चर (एचएफपीईएफ) के साथ दिल की विफलता में चरण 6ए अध्ययन के साथ अपना एचयू2 क्लिनिकल कार्यक्रम जारी रखे हुए है, जिसके बाद टाइप 2 मधुमेह और गैर-अल्कोहल स्टीटोहेपेटाइटिस (एनएएसएच) में चरण 2बी अध्ययन किया जाएगा।

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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