ABK बायोमेडिकल, इंक. ने लीवर कैंसर के उपचार के लिए एक Y90 रेडियोएम्बोलाइज़ेशन उपकरण, Eye90 microspheres™ के साथ ABK के प्रथम मानव अध्ययन में इलाज किए गए पहले रोगी की घोषणा की। यह अध्ययन ऑकलैंड हॉस्पिटल रिसर्च यूनिट, न्यूजीलैंड के सहयोग से किया जा रहा है।
संभावित, सिंगल-सेंटर, ओपन-लेबल अध्ययन अनसेक्टेबल हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा (एचसीसी) या मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर (एमसीआरसी) के रोगियों में आई 90 माइक्रोस्फीयर की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन कर रहा है। सुरक्षा, प्रभावशीलता और जीवन के उपायों की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए मरीजों को एक वर्ष के लिए अनुवर्ती यात्राओं के साथ एक आई 90 माइक्रोस्फीयर रेडियोएम्बोलाइज़ेशन उपचार प्राप्त होगा।
Eye90 माइक्रोस्फीयर एक्स-रे और कंप्यूटेड टोमोग्राफी (सीटी) इमेजिंग पर दिखाई देने वाले रेडियोपैक ग्लास माइक्रोस्फीयर हैं और इसमें येट्रियम 90 (Y90) रेडियोथेरेप्यूटिक तत्व होते हैं। Y90 रेडियोएम्बोलाइज़ेशन, एक स्थानीय ब्रैकीथेरेपी, वर्तमान में घातक यकृत ट्यूमर के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है। प्राथमिक यकृत कैंसर छठा सबसे अधिक निदान किया जाने वाला कैंसर है और दुनिया भर में कैंसर से होने वाली मौतों का तीसरा प्रमुख कारण है, जिसमें सालाना लगभग 906,000 नए मामले सामने आते हैं। एचसीसी सबसे आम प्राथमिक यकृत कैंसर है जिसमें सभी प्राथमिक यकृत कैंसर के मामलों का 75% -85% शामिल है, जिसमें अधिकांश रोगियों में अनियंत्रित बीमारी का निदान किया गया है। कोलोरेक्टल कैंसर (सीआरसी) तीसरा सबसे अधिक निदान किया जाने वाला कैंसर है, लगभग 1% सीआरसी प्रारंभिक निदान में एमसीआरसी के रूप में मौजूद हैं, और लगभग 2% रोगियों में अंततः मेटास्टेटिक रिलैप्स विकसित होगा।22
एबीके बायोमेडिकल के अध्यक्ष और सीईओ माइक मैंगानो ने कहा, "हम उत्साहित हैं कि डॉ एंड्रयू होल्डन और ऑकलैंड अस्पताल, एनजेड के साथ हमारा नैदानिक सहयोग इस महत्वपूर्ण मील के पत्थर तक पहुंच गया है। हमारा मानना है कि Eye90 microspheres में Y90 रेडियोएम्बोलाइज़ेशन थेरेपी को बेहतर रोगी परिणामों के एक नए युग में आगे बढ़ाने की क्षमता है। विशेष रूप से, हम उन प्रमुख तकनीकी विकासों का अध्ययन करने के लिए तत्पर हैं जो Eye90 माइक्रोस्फीयर पारंपरिक Y90 रेडियोएम्बोलाइज़ेशन उपकरणों पर पेश करते हैं। इनमें एक उन्नत वितरण प्रणाली शामिल है जो चिकित्सक प्रशासन नियंत्रण, ट्यूमर-लक्षित विज़ुअलाइज़ेशन, और उच्च रिज़ॉल्यूशन के लिए एक्स-रे-आधारित इमेजिंग डेटा की क्षमता, सीटी-आधारित, आई 90 माइक्रोस्फीयर सटीक डोसिमेट्री ™" की अनुमति देती है। एबीके बायोमेडिकल के मुख्य चिकित्सा अधिकारी और सह-संस्थापक डॉ रॉबर्ट अब्राहम ने कहा, "एक कंपनी को अवधारणा से रोगी उपचार तक ले जाने के लिए यह एक अद्भुत यात्रा रही है। हम एबीके और आई90 माइक्रोस्फीयर के भविष्य को लेकर उत्साहित और आशावादी हैं।"
एंड्रयू होल्डन, एमडी, एमबीसीएचबी, फ्रैंजसीआर, ईबीआईआर, ओएनजेडएम, अध्ययन प्रमुख अन्वेषक ने कहा, "हमें इस उन्नत तकनीक के साथ रोगियों का इलाज करने और इस नई तकनीक का आकलन करने वाले इस महत्वपूर्ण नैदानिक अध्ययन का नेतृत्व करने के लिए सम्मानित किया गया है। उचित रूप से चयनित रोगियों में नैदानिक प्रभावकारिता का प्रदर्शन करने वाले प्रकाशित Y90 रेडियोएम्बोलाइज़ेशन अध्ययनों की संख्या बढ़ रही है। हम यह आकलन करने के लिए उत्साहित हैं कि आई 90 माइक्रोस्फीयर, अपनी मालिकाना वितरण प्रणाली और उन्नत इमेजिंग विशेषताओं के साथ एचसीसी और एमसीआरसी लीवर ट्यूमर वाले रोगियों के उपचार में वाई90 नैदानिक परिणामों को कैसे प्रभावित कर सकता है।"
