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तार समाचार

रेटिना संवहनी रोगों के उपचार के लिए नया नैदानिक ​​विकास

द्वारा लिखित संपादक

परिवर्तनकारी फार्मास्यूटिकल, डिजिटल और सर्जिकल उत्पादों के विकास और व्यावसायीकरण के लिए समर्पित एक वैश्विक क्लिनिकल स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी, एफ़ामेड थेरेप्यूटिक्स ने आज घोषणा की कि यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने क्लिनिकल विकास के लिए अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (आईएनडी) एप्लिकेशन को मंजूरी दे दी है। AM712 (ASKG712), रेटिना संवहनी रोगों के उपचार के लिए संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (VEGF) और एंजियोपोइटिन -2 (Ang-2) दोनों को अवरुद्ध करने वाला एक उपन्यास मालिकाना बायोलॉजिक अणु है।

इस IND के तहत, AfaMed जल्द ही संयुक्त राज्य अमेरिका में नव संवहनी एएमडी वाले विषयों में AM1 की सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स और प्रभावकारिता की जांच के लिए चरण 712 का अध्ययन शुरू करेगा।

AfaMed Therapeutics ने हाल ही में AskGene Pharma Inc. के साथ पूर्व एशिया और जापान क्षेत्रों में वैश्विक स्तर पर AM712 के विकास, निर्माण और व्यावसायीकरण के विशेष अधिकारों के लिए एक लाइसेंसिंग समझौता किया है।

"हम आस्कजीन के साथ साझेदारी करने और एफडीए से अपनी पहली आईएनडी मंजूरी प्राप्त करने के लिए उत्साहित हैं।" AfaMed के सीईओ डॉ दयाओ झाओ ने टिप्पणी की: "विश्व बाजारों के लिए विभेदित चिकित्सा विज्ञान को आगे बढ़ाने के लिए चीन और अमेरिका में AfaMed की मजबूत उपस्थिति का लाभ उठाने के लिए हमारी चीन के लिए वैश्विक नवाचार रणनीति के हिस्से के रूप में, यह लाइसेंस समझौता हमारी वैश्विक नेत्र विज्ञान पाइपलाइन को और मजबूत करता है। . लाइसेंस से लेकर यूएस IND क्लीयरेंस तक इस रणनीति के तेजी से क्रियान्वयन को देखकर मैं बहुत खुश हूं और आस्कजीन के साथ हमारे घनिष्ठ सहयोग की उम्मीद करता हूं।

"आस्कजीन नवीन तकनीकों के उपयोग के माध्यम से रोगियों को सुरक्षित और प्रभावी दवाएं तेजी से लाने के लिए प्रतिबद्ध है। हम रोगियों को लाभ पहुंचाने के लिए होनहार एंटी-वीईजीएफ/एएनजी2 बाइस्पेसिफिक अणु एएमजी712 (एएसकेजी712) विकसित करने के लिए एफ़ामेड के साथ सहयोग करके बहुत प्रसन्न हैं" आस्कजीन के सीईओ डॉ. जेफ लू ने कहा: "नेत्र विज्ञान क्षेत्र में एफ़ामेड टीम द्वारा असाधारण वैश्विक विशेषज्ञता एक थी हमारे सहयोग के लिए महत्वपूर्ण विचार। एक साथ काम करते हुए, हम विश्व स्तर पर ASKG712 के विकास में तेजी ला सकते हैं।"

एफ़ामेड के अध्यक्ष डॉ जी ली ने टिप्पणी की: "हमारा मानना ​​​​है कि एएम 712 में रेटिनल वैस्कुलर रोगों वाले रोगियों के बीच उच्च अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए एक सर्वश्रेष्ठ-इन-क्लास एंटी-वीईजीएफ / एंग -2 द्वि-विशिष्ट जैविक अणु होने की क्षमता है। हम आस्कजीन के साथ अपना लाइसेंसिंग समझौता पूरा करने के बाद 2 महीने के भीतर यूएस आईएनडी क्लीयरेंस प्राप्त करने में अपनी मजबूत निष्पादन क्षमताओं का प्रदर्शन करने के लिए रोमांचित हैं।

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लेखक के बारे में

संपादक

eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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