मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस के लिए पहला नामांकन

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द्वारा लिखित लिंडा होन्होल्ज़

Adiso Therapeutics, Inc. ने आज घोषणा की कि उसने संभावित उपचार के रूप में, न्युट्रोफिल तस्करी और सक्रियण के एक मौखिक, आंत-प्रतिबंधित, छोटे अणु न्यूनाधिक ADS1 (BT051) का मूल्यांकन करने वाले चरण 051b नैदानिक ​​अध्ययन में रोगियों के अपने पहले समूह का नामांकन पूरा कर लिया है। मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी) वाले रोगियों के लिए। ब्लाइंड डेटा ने संकेत दिया कि इस कॉहोर्ट में खुराक सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन की गई थी, दूसरे उच्च खुराक वाले कॉहोर्ट के नामांकन की शुरुआत का समर्थन करते हुए। 

यह चरण 1बी मध्यम-से-गंभीर रूप से सक्रिय यूसी (एनसीटी05084261) वाले रोगियों में एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, एकाधिक आरोही खुराक अध्ययन है। इस अध्ययन के प्राथमिक उद्देश्य फार्माकोकाइनेटिक्स के द्वितीयक उद्देश्य के साथ सुरक्षा और सहनशीलता और न्यूट्रोफिल से जुड़े बायोमार्कर को कम करने के खोजपूर्ण उद्देश्य हैं। यह चरण 1 बी अध्ययन स्वस्थ स्वयंसेवकों में चरण 1 ए एकल आरोही खुराक अध्ययन का अनुसरण करता है जो दर्शाता है कि एडीएस051 कोई खुराक-सीमित विषाक्तता या गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के साथ आंत-प्रतिबंधित है।

"अल्सरेटिव कोलाइटिस के अंतर्निहित पैथोफिज़ियोलॉजी के इलाज के लिए न्यूट्रोफिल को लक्षित करना एक नई रणनीति है। यह चरण 1बी अध्ययन यह पता लगाने में अगला कदम है कि कैसे ADS051 उन प्रमुख मार्गों को सुरक्षित और प्रभावी रूप से बाधित कर सकता है जो बृहदान्त्र में न्यूट्रोफिल के प्रवास और सक्रियण का कारण बनते हैं जहां यूसी में तीव्र भड़काऊ प्रक्रिया चल रही है। इस अध्ययन में हम फार्माकोलॉजिकल गतिविधि के बायोमार्कर और नैदानिक ​​गतिविधि के शुरुआती संकेतों की तलाश करेंगे जो कोलोनिक सूजन में कमी में अनुवाद कर सकते हैं और मध्यम से गंभीर यूसी वाले मरीजों में म्यूकोसल उपचार को बढ़ावा दे सकते हैं, "एडिसो के मुख्य कार्यकारी अधिकारी स्कॉट मेगफिन ने कहा। "एडीएस051 के नैदानिक ​​विकास को आगे बढ़ाना जारी रखना महत्वपूर्ण है क्योंकि यूसी के रोगियों के लिए महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता है, जिनके पास न्यूट्रोफिल तस्करी के लिए अद्वितीय आंत-प्रतिबंधित उपचार उपलब्ध हैं।"

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