इन प्रकाशित परिणामों में डुपिक्सेंट को दिखाया गया, जब देखभाल के मानक में जोड़ा गया, गंभीर अस्थमा के हमलों को काफी कम कर दिया और, दो सप्ताह के भीतर, एक ईोसिनोफिलिक फेनोटाइप के साथ आबादी में तेजी से सुधार हुआ फेफड़े का कार्य, जैसा कि ऊंचा रक्त ईोसिनोफिल, एक निश्चित प्रकार की सफेद रक्त कोशिका द्वारा इंगित किया गया है। और/या एलिवेटेड फ्रैक्शनल एक्सहेल्ड नाइट्रिक ऑक्साइड (FeNO) के साथ, सूजन का एक वायुमार्ग बायोमार्कर जो अस्थमा में एक प्रमुख भूमिका निभाता है।
"न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में डुपिक्सेंट के लिए इन चरण 3 परिणामों का प्रकाशन अनियंत्रित मध्यम से गंभीर अस्थमा वाले छोटे बच्चों के लिए उनके महत्व और संभावित नैदानिक मूल्य को रेखांकित करता है," लियोनार्ड बी। बछरियर, एमडी, बाल रोग और निदेशक के प्रोफेसर ने कहा बाल चिकित्सा अस्थमा अनुसंधान केंद्र, टेनेसी के नैशविले में वेंडरबिल्ट यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर में मोनरो कैरेल जूनियर चिल्ड्रन हॉस्पिटल और परीक्षण के प्रमुख अन्वेषक। "ये आंकड़े हमारी समझ को भी आगे बढ़ाते हैं कि टाइप 2 सूजन को कैसे संबोधित किया जाता है, एक जैविक प्रक्रिया जो बचपन के अस्थमा के अधिकांश मामलों को कम करती है, संभावित रूप से इस सामान्य पुरानी बीमारी से पीड़ित बच्चों के लक्षणों और परिणामों में सुधार कर सकती है।"
अस्थमा बच्चों में सबसे आम पुरानी बीमारियों में से एक है। 75,000 से 6 वर्ष की आयु के लगभग 11 बच्चे अमेरिका में बीमारी के अनियंत्रित मध्यम-से-गंभीर रूप के साथ रहते हैं, और कई अन्य दुनिया भर में। इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और ब्रोन्कोडायलेटर्स के वर्तमान मानक देखभाल के उपचार के बावजूद, इन बच्चों को खांसी, घरघराहट और सांस लेने में कठिनाई जैसे गंभीर लक्षणों का अनुभव करना जारी रह सकता है। उन्हें प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के कई पाठ्यक्रमों की भी आवश्यकता हो सकती है जो महत्वपूर्ण सुरक्षा जोखिम उठा सकते हैं।
परीक्षण से सुरक्षा परिणाम आम तौर पर 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में ड्यूपिक्सेंट की ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप थे, जो अनियंत्रित मध्यम-से-गंभीर अस्थमा के साथ थे, जिसमें हेलमिन्थ संक्रमण शामिल थे जो कि 2.2% डुपिक्सेंट रोगियों और 0.7% में रिपोर्ट किए गए थे। प्लेसबो रोगियों की। प्रतिकूल घटनाओं की समग्र दर डुपिक्सेंट के लिए 83% और प्लेसीबो के लिए 80% थी। सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं जो आमतौर पर प्लेसबो की तुलना में डुपिक्सेंट के साथ देखी गई थीं, वे इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं थीं (18% डुपिक्सेंट, 13% प्लेसबो), वायरल ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण (12% डुपिक्सेंट, 10% प्लेसबो) और ईोसिनोफिलिया (6% डुपिक्सेंट, 1% प्लेसीबो)।
डुपिक्सेंट, जिसे रेजेनरॉन के स्वामित्व वाली वेलोकइम्यून® तकनीक का उपयोग करके आविष्कार किया गया था, एक पूरी तरह से मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो इंटरल्यूकिन -4 (आईएल -4) और इंटरल्यूकिन -13 (आईएल -13) मार्गों के सिग्नलिंग को रोकता है और यह एक इम्यूनोस्पेप्रेसेंट नहीं है। IL-4 और IL-13 टाइप 2 सूजन के प्रमुख और केंद्रीय चालक हैं जो नाक के पॉलीपोसिस (CRSwNP) के साथ एटोपिक जिल्द की सूजन, अस्थमा और क्रोनिक राइनोसिनिटिस में प्रमुख भूमिका निभाते हैं।
इस चरण 3 परीक्षण के परिणामों को यूरोपीय नियामक फाइलिंग में भी शामिल किया गया था, और अनियंत्रित गंभीर अस्थमा वाले बच्चों में यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी का निर्णय Q1 2022 में अपेक्षित है।
इस लेख से क्या सीखें:
- The safety results from the trial were generally consistent with the known safety profile of Dupixent in patients aged 12 years and older with uncontrolled moderate-to-severe asthma, with the addition of helminth infections that were reported in 2.
- इन प्रकाशित परिणामों में डुपिक्सेंट को दिखाया गया, जब देखभाल के मानक में जोड़ा गया, गंभीर अस्थमा के हमलों को काफी कम कर दिया और, दो सप्ताह के भीतर, एक ईोसिनोफिलिक फेनोटाइप के साथ आबादी में तेजी से सुधार हुआ फेफड़े का कार्य, जैसा कि ऊंचा रक्त ईोसिनोफिल, एक निश्चित प्रकार की सफेद रक्त कोशिका द्वारा इंगित किया गया है। और/या एलिवेटेड फ्रैक्शनल एक्सहेल्ड नाइट्रिक ऑक्साइड (FeNO) के साथ, सूजन का एक वायुमार्ग बायोमार्कर जो अस्थमा में एक प्रमुख भूमिका निभाता है।
- इस चरण 3 परीक्षण के परिणामों को यूरोपीय नियामक फाइलिंग में भी शामिल किया गया था, और अनियंत्रित गंभीर अस्थमा वाले बच्चों में यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी का निर्णय Q1 2022 में अपेक्षित है।
