एलोरा फार्मास्युटिकल्स कंपनी, एवियन फार्मास्युटिकल्स, एलएलसी ने DHIVY के वाणिज्यिक लॉन्च की घोषणा की, जो विभाजित होने के लिए डिज़ाइन किया गया पहला और एकमात्र कार्बिडोपा/लेवोडोपा (सीडी/एलडी) फ्रैक्शनल टैबलेट है। एवियन ने नवंबर 2021 में FDA से DHIVY के लिए अनुमोदन प्राप्त किया। यह अद्वितीय डिज़ाइन दवा की अधिक सटीक खुराक को सक्षम बनाता है और सबसे तेज़ी से बढ़ने वाले न्यूरोलॉजिकल रोग, पार्किंसंस रोग (पीडी) वाले लोगों द्वारा आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले सोने के मानक के लिए अनुमापन में सहायता करने के लिए बाजार की आवश्यकता को सीधे संबोधित करता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में स्थिति, जिसका वर्तमान में कोई इलाज नहीं है।
DHIVY को दो न्यूरोलॉजिस्ट द्वारा विकसित किया गया था जिन्होंने एक सीडी / एलडी टैबलेट की आवश्यकता को पहचाना जिसे आसानी से व्यक्तिगत किया जा सकता था। फ्रैक्शनल टैबलेट तकनीक को गहरे स्कोर के साथ डिज़ाइन किया गया है जो रोगियों को उनकी अनुशंसित खुराक से मेल खाने के लिए इसे ठीक से विभाजित करने में सक्षम बनाता है। प्रत्येक टैबलेट के चार खंडों में 6.25/25 मिलीग्राम सीडी/एलडी-आज के बाजार में उपलब्ध सबसे छोटी, सटीक खुराक है। अमेरिकन एकेडमी ऑफ न्यूरोलॉजी (एएएन) ने शुरुआती पार्किंसंस रोग के लिए अपने अद्यतन उपचार दिशानिर्देशों में तत्काल रिलीज कार्बिडोपा / लेवोडोपा की सबसे कम प्रभावी खुराक के साथ रोगियों को शुरू करने की सिफारिश की है।
"लेवोडोपा के 50 मिलीग्राम से कम की वृद्धि में प्रत्येक व्यक्ति की इष्टतम सीडी / एलडी खुराक को ठीक करना बेहद अविश्वसनीय है। सीडी/एलडी खुराक को 6.25/25 मिलीग्राम की वृद्धि में सटीक और विश्वसनीय रूप से विभाजित करने का विकल्प चिकित्सकों और रोगियों को पीडी प्रबंधन को बेहतर ढंग से वैयक्तिकृत करने की संभावना प्रदान करता है, "रश यूनिवर्सिटी मेडिकल ग्रुप के एमडी डॉ लियो वेरहेगन मेटमैन ने कहा। "यह न केवल भंगुर रोगियों के लिए मददगार हो सकता है, जो मोटर के उतार-चढ़ाव और डिस्केनेसिया की पथरीली सड़क पर नेविगेट करने का लक्ष्य रखते हैं, बल्कि उन लोगों के लिए भी जो मामूली बीमारी से पीड़ित हैं, जो सख्त जरूरत से ज्यादा सीडी / एलडी नहीं लेना चाहते हैं।"
1990 से 2016 तक, पीडी का वैश्विक बोझ दोगुने से अधिक हो गया है। अकेले संयुक्त राज्य अमेरिका में, 1.04 में पीडी के साथ 2017 मिलियन व्यक्ति थे, 1.64 तक 2037 मिलियन व्यक्तियों के अनुमानित प्रसार के साथ। जबकि सीडी/एलडी स्वर्ण मानक है, और पीडी के लिए अग्रणी उपचार रहा है, कई सीडी/एलडी-इलाज रोगी दवा की इष्टतम और सटीक खुराक के साथ कठिनाइयों के परिणामस्वरूप ऑफ-टाइम और साइड इफेक्ट के प्रबंधन में कठिनाई की रिपोर्ट करते हैं। इससे डिस्केनेसिया जैसी जटिलताएं हो सकती हैं, जो तब हो सकती हैं जब एक मरीज ने बहुत अधिक सीडी/एलडी लिया हो, या ऑफ-एपिसोड जिसके परिणामस्वरूप अस्थायी पक्षाघात हो सकता है।
"जबकि पार्किंसंस रोग के दो रोगी समान नहीं हैं, सभी रोगियों का बोझ महत्वपूर्ण है। अलोरा फार्मास्युटिकल्स के मुख्य कार्यकारी अधिकारी हेरोल्ड "आर्ट" डेस ने कहा, "इन रोगियों और उनके प्रदाताओं को अधिक व्यक्तिगत अनुभव के साथ सीडी / एलडी खुराक की जरूरतों को बेहतर ढंग से प्रबंधित करने में मदद करने के लिए एवियन को बाजार में लाने की खुशी है।" "नवीन टैबलेट डिज़ाइन प्रत्येक खुराक को अलग-अलग करने का एक नया तरीका प्रदान करता है और कुछ चुनौतियों का सामना करता है जब रोगियों को उनके दवा प्रबंधन की बात आती है।"
इस लेख से क्या सीखें:
- This unique design enables more precise medication dosing and directly addresses a market need to assist in titration for the gold standard commonly used by those with Parkinson’s Disease (PD), the fastest-growing neurological condition in the United States, for which there is currently no cure.
- While CD/LD is the gold standard, and has been the leading treatment for PD, many CD/LD-treated patients report difficulty managing off-time and side effects as a result of difficulties with optimal and precise dosing of the medication.
- Avion is pleased to bring DHIVY to the market to help these patients and their providers better manage CD/LD dosing needs with a more individualized experience,”.
