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पहला और एकमात्र पूर्ण दीर्घ-अभिनय इंजेक्शन योग्य एचआईवी उपचार

द्वारा लिखित संपादक

जॉनसन एंड जॉनसन की जेनसेन फार्मास्युटिकल कंपनियों ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने CABENUVA (कैबोटेग्राविर और रिलपीवायरिन) के लिए एक लेबल अपडेट को मंजूरी दे दी है, जो स्वास्थ्य पेशेवरों और अमेरिका में मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी -1) के साथ रहने वाले लोगों को दे रहा है। मौखिक लेड-इन चरण की आवश्यकता के बिना इसे एक बार-मासिक या हर-दो-महीने इंजेक्शन योग्य उपचार शुरू करने का विकल्प (कैबोटेग्राविर और रिलपीवायरिन इंजेक्शन की शुरुआत से एक महीने पहले लिया जाने वाला दैनिक कैबोटेग्राविर और रिलपीवायरिन टैबलेट)। क्लिनिकल डेटा ने प्रदर्शित किया कि आहार एक समान सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल प्रदर्शित करता है, दोनों ओरल लीड-इन अवधि के साथ और बिना। CABENUVA को ViiV हेल्थकेयर के सहयोग के हिस्से के रूप में सह-विकसित किया गया था और यह HIV से लड़ने के लिए Janssen की दशकों पुरानी प्रतिबद्धता पर आधारित है।

"हमारे पास एचआईवी के साथ रहने वाले लोगों के लिए अभिनव उपचार लाने का एक सिद्ध ट्रैक रिकॉर्ड है, और नई वैज्ञानिक प्रगति की शुरुआत करने की हमारी प्रतिबद्धता कम नहीं हुई है," जेम्स मर्सन, पीएचडी, ग्लोबल थेराप्यूटिक एरिया हेड, संक्रामक रोग, जैनसेन रिसर्च ने कहा। और विकास, एलएलसी। "इस विस्तारित लेबल मील के पत्थर के साथ, जेनसेन एक अतिरिक्त मार्ग की पेशकश कर रहा है जो अमेरिका में एचआईवी के साथ रहने वाले लोगों के लिए उपचार परिदृश्य को सरल बनाता है, जिन्हें CABENUVA थेरेपी निर्धारित है।"

CABENUVA पहला और एकमात्र पूर्ण लंबे समय तक चलने वाला एचआईवी उपचार आहार है और इसे अमेरिका में एक बार-मासिक या हर-दो महीने में एचआईवी -1 के लिए वायरोलॉजिकल रूप से दबाए गए वयस्कों में उपचार के रूप में अनुमोदित किया गया है (एचआईवी -1 आरएनए <50 प्रतियां / एमएल) एक स्थिर एंटीरेट्रोवाइरल रेजिमेन पर उपचार की विफलता का कोई इतिहास नहीं है और कैबोटेग्राविर या रिलपीवायरिन के लिए कोई ज्ञात या संदिग्ध प्रतिरोध नहीं है। इसमें ViiV हेल्थकेयर का कैबोटेग्राविर विस्तारित-रिलीज़ इंजेक्शन योग्य निलंबन एकल-खुराक शीशी में और रिलपीविरिन विस्तारित-रिलीज़ इंजेक्शन योग्य निलंबन एकल-खुराक शीशी में, जानसेन साइंसेज आयरलैंड अनलिमिटेड कंपनी का एक उत्पाद, जॉनसन एंड जॉनसन की जैनसेन फार्मास्युटिकल कंपनियों में से एक है।

"जेनसेन में, हमें उन विकल्पों को आगे बढ़ाने पर गर्व है जो रोगियों का समर्थन करते हैं और स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को व्यक्तिगत उपचार योजनाओं को खोजने में मदद करते हैं जो एचआईवी के साथ रहने वाले लोगों के लिए अद्वितीय व्यक्तिगत जरूरतों और परिस्थितियों को संबोधित करते हैं," कैंडिस लांग, अध्यक्ष, संक्रामक रोग और टीके, जैनसेन थेरेप्यूटिक्स , जैनसेन प्रोडक्ट्स का एक डिवीजन, एल.पी. "इन विभिन्न उपचार आवश्यकताओं को पूरा करने में मदद करने के लिए एचआईवी उपचारों का एक विविध पोर्टफोलियो प्रदान करना महत्वपूर्ण है, और हम मानते हैं कि CABENUVA उन रोगियों और प्रदाताओं के लिए एक सार्थक विकल्प है जिनकी हम सेवा करते हैं।"

यूएस एफडीए की यह मंजूरी FLAIR (फर्स्ट लॉन्ग-एक्टिंग इंजेक्टेबल रेजिमेन) सप्ताह 124 के परिणामों पर आधारित है, जिसमें दिखाया गया है कि कैबोटेग्राविर और रिलपीवायरिन इंजेक्शन शुरू करने वाले लोगों में वायरोलॉजिकल दमन, सुरक्षा, सहनशीलता और फार्माकोकाइनेटिक्स के रखरखाव के संबंध में समान परिणाम थे। में नेतृत्व करना।

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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