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प्लाक सोरायसिस पीड़ितों के पास अब इलाज का एक नया विकल्प है

द्वारा लिखित संपादक

एमजेन ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने प्लाक सोरायसिस वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए ओटेज़ला® (एप्रेमिलास्ट) को मंजूरी दे दी है, जो फोटोथेरेपी या सिस्टमिक थेरेपी के लिए उम्मीदवार हैं। इस विस्तारित संकेत के साथ, ओटेज़ला अब पहला और एकमात्र मौखिक उपचार है जिसे हल्के, मध्यम और गंभीर सहित सभी गंभीरताओं में प्लाक सोरायसिस वाले वयस्क रोगियों में अनुमोदित किया गया है।

"त्वचा की भागीदारी की गंभीरता के बावजूद, प्लाक सोरायसिस रोगियों के जीवन पर एक महत्वपूर्ण बोझ डाल सकता है। हल्के से मध्यम प्लाक सोरायसिस रोगियों के लिए एक बड़ी अपूर्ण आवश्यकता बनी हुई है, जिनके लिए सामयिक उपचार पर्याप्त नहीं हो सकते हैं, खासतौर पर उन लोगों के लिए जिनका इलाज मुश्किल है, जैसे खोपड़ी, "डेविड एम। रीज़, एमडी, रिसर्च के कार्यकारी उपाध्यक्ष ने कहा और एमजेन में विकास। "ओटेज़ला के लिए इस विस्तारित संकेत के साथ, रोग की गंभीरता के सभी स्तरों के रोगियों के पास अब एक मौखिक, प्रणालीगत विकल्प है जो पहले से ही दुनिया भर में 650,000 से अधिक लोगों द्वारा उपयोग किया जा चुका है और इसकी कोई प्रयोगशाला निगरानी आवश्यकता नहीं है।"

"यह देखते हुए कि सोरायसिस एक प्रणालीगत सूजन की बीमारी है, कुछ रोगियों को सतह स्तर की राहत से अधिक की आवश्यकता हो सकती है," डॉ लिंडा स्टीन गोल्ड, हेनरी फोर्ड हेल्थ सिस्टम, डेट्रॉइट में त्वचाविज्ञान नैदानिक ​​​​अनुसंधान के निदेशक और अग्रिम जांचकर्ता ने कहा। "पहली बार, त्वचा विशेषज्ञ किसी भी डिग्री के प्लाक सोरायसिस से जूझ रहे मरीजों को एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ एक प्रभावी मौखिक उपचार की पेशकश कर सकते हैं।"

एफडीए अनुमोदन चरण 3 अग्रिम परीक्षण के निष्कर्षों पर आधारित है, जिसमें हल्के से मध्यम पट्टिका सोरायसिस वाले वयस्कों की तुलना में पांच गुना अधिक वयस्क ओटेज़ला 30 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार प्राप्त करते हैं, उन्होंने सप्ताह 16 में स्टेटिक फिजिशियन के वैश्विक मूल्यांकन (एसपीजीए) प्रतिक्रिया का प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किया। प्लेसबो की तुलना में (21.6% बनाम 4.1%, पी<0.0001), एक अंतर जो सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था। ओटेज़ला ने प्रमुख लक्षणों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधारों का भी प्रदर्शन किया, जैसे कि पूरे शरीर की खुजली एनआरएस प्रतिक्रिया (43.2% बनाम 18.6%), और एक मुश्किल-से-इलाज क्षेत्र, खोपड़ी, जिसे स्कैल्प फिजिशियन ग्लोबल असेसमेंट (एससीपीजीए) प्रतिक्रिया (44%) द्वारा मापा जाता है। बनाम 16.6%), सप्ताह 16 में प्लेसीबो की तुलना में। एसपीजीए प्रतिक्रिया में सुधार, पूरे शरीर में खुजली एनआरएस और एससीपीजीए प्रतिक्रिया सप्ताह 2 के शुरू में देखी गई और सप्ताह 32 के माध्यम से बनाए रखा गया।

परीक्षण में देखी गई प्रतिकूल घटनाएं ओटेज़ला की ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप थीं। ओटेज़ला उपचार के साथ सबसे अधिक सूचित (≥5%) उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाएं दस्त, सिरदर्द, मतली और नासॉफिरिन्जाइटिस थीं।

अमेरिका में लगभग 8 मिलियन लोगों को प्लाक सोरायसिस है, और अमेरिका में 5 मिलियन लोगों को हल्की से मध्यम बीमारी है। हाल के वर्षों में व्यापकता और उपचार की प्रगति के बावजूद, विशेष रूप से हल्के से मध्यम प्लाक सोरायसिस वाले लोगों या सामयिक उपचार के बावजूद लगातार लक्षणों का अनुभव करने वाले लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता बनी हुई है।

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"प्लाक सोरायसिस अक्सर रोगियों को अधिक गंभीर रूप से प्रभावित करता है, जिसे अकेले बॉडी सरफेस एरिया द्वारा मापा जा सकता है, विशेष रूप से उन लोगों के लिए जो खोपड़ी जैसे मुश्किल-से-इलाज वाले क्षेत्रों में अभिव्यक्तियों के साथ होते हैं। प्लेक का स्थान क्षेत्र को सामयिक उपचारों के प्रति संवेदनशील बना सकता है या उन्हें लागू करने के लिए चुनौतीपूर्ण बना सकता है, "2 नेशनल सोरायसिस फाउंडेशन के मुख्य वैज्ञानिक और चिकित्सा अधिकारी स्टेसी बेल, पीएचडी ने कहा। "सभी वयस्क पट्टिका सोरायसिस रोगियों के लिए उपलब्ध एक अच्छी तरह से स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ अंत में एक मौखिक प्रणालीगत विकल्प के लिए यह स्वागत योग्य समाचार है।"

ओटेज़ला को अमेरिका में तीन संकेतों के लिए अनुमोदित किया गया है, जिसमें प्लाक सोरायसिस वाले वयस्क रोगी शामिल हैं जो फोटोथेरेपी या सिस्टमिक थेरेपी के लिए उम्मीदवार हैं, सक्रिय सोराटिक गठिया वाले वयस्क रोगी और बेहसेट रोग से जुड़े मौखिक अल्सर वाले वयस्क रोगियों के लिए। ओटेज़ला प्लाक सोरायसिस रोगियों के लिए सिस्टमिक थेरेपी शुरू करने के लिए सबसे निर्धारित ब्रांड है। एमजेन सोरायसिस की निरंतरता में ओटेज़ला की क्षमता की जांच करने के लिए प्रतिबद्ध है, जिसमें जननांग सोरायसिस, बाल चिकित्सा सोरायसिस, किशोर सोराटिक गठिया और उच्च बोझ वाले अन्य क्षेत्रों के कम सेवा वाले रोगी शामिल हैं।

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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