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नई एंटीबॉडी संभावित रूप से ओमाइक्रोन और वेरिएंट को बेअसर करती है

द्वारा लिखित संपादक

सोरेंटो थेरेप्यूटिक्स, इंक. ने आज ओमिक्रॉन वैरिएंट न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी (एनएबी) एसटीआई-9167, कोविशिल्ड पर नए डेटा जारी करने की घोषणा की, जो एक उन्नत चरण एंटीबॉडी है, जिसे सोरेंटो और इकान में इम्यूनोलॉजिस्ट और वायरोलॉजिस्ट के बीच चल रहे सहयोग में नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए खोजा और विकसित किया गया है। न्यू यॉर्क, एनवाई में माउंट सिनाई में स्कूल ऑफ मेडिसिन।

सभी ज्ञात SARS-CoV-2 प्रकार के चिंता (VOCs) का प्रतिनिधित्व करने वाले वायरस का उपयोग करके स्पाइक प्रोटीन बाइंडिंग एसेज़ और न्यूट्रलाइज़ेशन एसेज़ STI-9167 के साथ पूरा कर लिया गया है, और इस nAb को उच्च आत्मीयता के साथ बाँधने और अत्यधिक शक्तिशाली न्यूट्रलाइज़िंग गतिविधि (Omicron IC50) प्रदान करने के लिए देखा गया था। = 25 एनजी/एमएल)। उल्लेखनीय महत्व के, एसटीआई-9167 अद्वितीय है जब ईयूए-अनुमोदित SARS-CoV-2 nAbs के परीक्षणों की तुलना में उस बाध्यकारी और तटस्थता गुणों को उभरते ओमाइक्रोन और ओमाइक्रोन (+ R346K) संस्करण के खिलाफ बनाए रखा जाता है, जो एक तेजी से प्रचलित ओमाइक्रोन वंश संस्करण है। एक अतिरिक्त R346K स्पाइक प्रोटीन उत्परिवर्तन को एन्कोड करता है। इसके अतिरिक्त, STI-9167 को कम खुराक (5mg/kg) पर इंट्रानैसल या अंतःशिरा मार्गों द्वारा प्रशासित किया गया, जो COVID-18 के K2-hAce19 ट्रांसजेनिक माउस मॉडल में Omicron वेरिएंट द्वारा संक्रमण के नैदानिक ​​​​संकेतों के खिलाफ मजबूत सुरक्षा प्रदान करता है, जिससे वजन कम होता है। फेफड़ों में वायरस टाइटर्स को कम करना और कम करना अनिर्वचनीय स्तर तक।

"एसटीआई-9167 एनएबी की पीढ़ी और लक्षण वर्णन एक वैश्विक स्वास्थ्य संकट को दूर करने के लिए माउंट सिनाई और सोरेंटो के वैज्ञानिकों के बीच महान सहयोग को प्रदर्शित करता है," डोमेनिको टोर्टोरेला, पीएचडी, इकान माउंट सिनाई में माइक्रोबायोलॉजी के प्रोफेसर ने कहा।

“हमने एंटीबॉडी STI-9167 को विविध एंटी-SARS-CoV-2 स्पाइक न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी के बड़े सेट से चुना है जिसे हमने अपनी प्रयोगशालाओं में विकसित किया है। इसने सभी ज्ञात SARS-CoV-2 आइसोलेट्स और चिंताओं के वेरिएंट के खिलाफ सबसे प्रभावी क्रॉस-न्यूट्रलाइजेशन का प्रदर्शन किया, जिसमें हाल ही में Omicron और Omicron (+R346K) वेरिएंट शामिल हैं, ”जे एंड्रयू ड्यूटी, पीएचडी, माइक्रोबायोलॉजी के सहायक प्रोफेसर और निदेशक के निदेशक ने टिप्पणी की। Icahn माउंट सिनाई में चिकित्सीय एंटीबॉडी विकास केंद्र।

"वर्तमान में EUA-अनुमोदित nAbs ने omicron/omicron (+R346K) के विरुद्ध बाध्यकारी और न्यूट्रलाइज़ेशन गतिविधियों को स्पष्ट रूप से कम या अनुपस्थित कर दिया है, जिससे वे वर्तमान नैदानिक ​​आवश्यकताओं का समर्थन करने के लिए अपर्याप्त हो गए हैं," माइक ए रॉयल, एमडी, JD, MBA, मुख्य चिकित्सा अधिकारी ने कहा सोरेंटो। "अल्टरनेटिव एनएबी की निकट भविष्य में अत्यधिक आवश्यकता है, विशेष रूप से बाल चिकित्सा आबादी के लिए जो गंभीर ओमाइक्रोन संक्रमण और अस्पताल में भर्ती होने के लिए उच्च जोखिम में प्रतीत होता है। हमारा इंट्रानैसल COVIDROPS फॉर्मूलेशन हमारे एनएबी को ऊपरी वायुमार्ग तक पहुंचाता है जहां ओमाइक्रोन के लक्ष्य और फलने-फूलने की सबसे अधिक संभावना है, और एक गैर-आक्रामक, आसान उपचार के रूप में, यह बच्चों के लिए आदर्श है। हमने मेक्सिको में COVIDROPS (STI-2099 के साथ) के साथ बच्चों का इलाज करना शुरू कर दिया है, जहां डेल्टा संस्करण अभी भी प्रचलित है। यूएस, यूनाइटेड किंगडम और मैक्सिको में चरण 2 के अध्ययनों के माध्यम से, हमने अपने एनएबी की इंट्रानैसल डिलीवरी के लिए एक सौम्य सुरक्षा प्रोफ़ाइल देखी है और COVIDROP (STI-9167 के साथ) के साथ इसी तरह के परिणाम की उम्मीद करते हैं। ”

सोरेंटो में नियामक मामलों और गुणवत्ता के प्रमुख मार्क ब्रंसविक, पीएचडी, मार्क ब्रंसविक कहते हैं, "अब हमारे पास क्लिनिक में कई COVID-19 चिकित्सीय लाने और चरण 2 और / या महत्वपूर्ण विकास में कई को आगे बढ़ाने का अनुभव है।" "हम IND चरण के माध्यम से और क्लिनिक में COVISHIELD को तेजी से लाने के लिए अच्छी तरह से स्थित हैं और अगले महीने इस महत्वपूर्ण IND को दर्ज करने की उम्मीद करते हैं।"

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सोरेंटो के अध्यक्ष और सीईओ डॉ हेनरी जी ने टिप्पणी की, “सोरेंटो और माउंट सिनाई में टीमों के काम ने ओमाइक्रोन और अन्य सभी SARS-CoV-2 VOCs के खिलाफ अद्वितीय और मूल्यवान सुरक्षात्मक गुणों के साथ एक उल्लेखनीय एंटीबॉडी प्राप्त की है। हमारा COVISHIELD न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी अपनी श्रेणी में सबसे अच्छा और प्रचलित ओमाइक्रोन और उभरते हुए ओमाइक्रोन (+R346K) VOCs का मुकाबला करने के लिए सबसे उन्नत उम्मीदवार है। हम COVID रोगियों में उपयोग के लिए इस एंटीबॉडी को स्थापित करने के लिए लगन से काम कर रहे हैं और हमें विश्वास है कि हमारा दृष्टिकोण न केवल निकट अवधि में बल्कि महामारी के विकसित होने पर भी एक प्रभावशाली नैदानिक ​​​​समाधान प्रदान करेगा। ”

एक पूर्व-मुद्रण पांडुलिपि 19 जनवरी, 2022 को प्रस्तुत की गई थी और शीघ्र ही biorxiv.org पर ऑनलाइन प्रकाशित की जाएगी।

वर्णित न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी माउंट सिनाई की प्रयोगशालाओं में उत्पन्न हुई थी और विशेष रूप से सोरेंटो थेरेप्यूटिक्स को लाइसेंस दिया गया था। माउंट सिनाई और माउंट सिनाई संकाय सदस्यों की सोरेंटो थेरेप्यूटिक्स में वित्तीय रुचि है।

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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