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तार समाचार

द्वि घातुमान भोजन विकार: एफडीए द्वारा अनुमोदित नैदानिक ​​​​परीक्षण प्रगति

द्वारा लिखित संपादक

ट्रिप थेरेप्यूटिक्स, एक फार्मास्युटिकल कंपनी, जो पूरी तरह से चिकित्सा आवश्यकताओं के साथ रोगों के लिए साइलोसाइबिन-आधारित यौगिकों को विकसित करने पर केंद्रित है, ने आज अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से पत्राचार की प्राप्ति की घोषणा की, जिसमें कंपनी की क्षमता का मूल्यांकन करने वाले चरण 2ए नैदानिक ​​​​परीक्षण के साथ आगे बढ़ने की क्षमता की पुष्टि की गई है। द्वि घातुमान खाने के विकार के लिए सिंथेटिक साइलोसाइबिन का उपयोग।

कंपनी ने पहले 20 अक्टूबर, 2021 को FDA द्वारा अध्ययन पर नैदानिक ​​रोक लगाने की घोषणा की थी। कंपनी ने 18 नवंबर, 2021 को इस मामले पर एक अपडेट प्रदान किया और 9 दिसंबर, 2021 को इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (आईएनडी) आवेदन के लिए एफडीए को एक संशोधन प्रस्तुत किया। इस सप्ताह प्राप्त नोटिस के माध्यम से, एफडीए ने नैदानिक ​​रोक को हटा दिया और सलाह दी कोशिश करें कि यह अध्ययन जारी रख सके।

विकास पर टिप्पणी करते हुए, अध्यक्ष और सीईओ ग्रेग मैकी ने कहा, "हम फ्लोरिडा विश्वविद्यालय के साथ अपनी साझेदारी के माध्यम से द्वि घातुमान खाने के विकार में अपने चरण 2ए नैदानिक ​​​​परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए उत्साहित हैं। एफडीए के साथ हमारा संवाद उपयोगी रहा है और इसने इस अध्ययन के डिजाइन में सार्थक सुधार किया है। यह 2021 में दूसरे नैदानिक ​​अध्ययन का प्रतिनिधित्व करता है जिसे शुरू करने के लिए हमें FDA से प्राधिकरण प्राप्त हुआ है।"

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संपादक

eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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