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तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया रोगियों के लिए नई जांच दवा

द्वारा लिखित संपादक

प्रीथेरा लिमिटेड ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने मोक्राविमॉड (एमओ-ट्रांस नाम) के अपने महत्वपूर्ण चरण 2 बी / 3 अध्ययन को शुरू करने के लिए कंपनी के इंवेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (आईएनडी) आवेदन के साथ आगे बढ़ने के लिए मंजूरी प्रदान की है।

प्रीथेरा यूरोप, अमेरिका और जापान में एमओ-ट्रान्स ग्लोबल फेज 2बी/3 अध्ययन शुरू करेगी, जिसमें एलोजेनिक हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल ट्रांसप्लांट (एचएससीटी) के दौर से गुजर रहे वयस्क एक्यूट मायलोइड ल्यूकेमिया (एएमएल) रोगियों में एक सहायक और रखरखाव चिकित्सा के रूप में मोक्राविमॉड की प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन किया जाएगा। ) MO-TRANS अध्ययन 2022 की दूसरी छमाही में शुरू होने की उम्मीद है और इस अध्ययन से प्रारंभिक डेटा 2024 के अंत तक आने की उम्मीद है।

एएमएल रोगियों के लिए एलोजेनिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण एकमात्र संभावित उपचारात्मक दृष्टिकोण है, हालांकि वर्तमान उपचार विकल्प अभी भी उच्च संख्या में दुष्प्रभावों और उच्च मृत्यु दर से जुड़े हैं। 

प्रीथेरा के सह-संस्थापक और सीईओ फ्लोरेंट ग्रोस ने टिप्पणी की, "एलोजेनिक एचएससीटी से गुजरने वाले एएमएल रोगियों में मोक्राविमॉड का आकलन करते हुए एमओ-ट्रांस अध्ययन शुरू करने के लिए एफडीए इंडिया की मंजूरी प्रियथेरा के लिए एक और प्रमुख मील का पत्थर है। हम इस महत्वपूर्ण चरण 2बी/3 क्लिनिकल परीक्षण को शुरू करने के लिए ट्रैक पर हैं और अमेरिका, यूरोप और एशिया में उत्साही जांचकर्ताओं की एक बड़ी टीम के साथ काम करने की उम्मीद कर रहे हैं, जो रोगियों को एक सहायक और रखरखाव उपचार के रूप में मोक्राविमॉड लाने के हमारे लक्ष्य को साझा करते हैं। एएमएल और संभावित रूप से अन्य हेमटोलोगिक विकृतियों के लिए।"

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संपादक

eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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