तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया के लिए नए नैदानिक ​​परीक्षण

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लिंडा होन्होल्ज़ का अवतार
द्वारा लिखित लिंडा होन्होल्ज़

टीसी बायोफार्मा (होल्डिंग्स) पीएलसी ने घोषणा की कि उसे एक्यूट मायलोइड ल्यूकेमिया (एएमएल) के उपचार के लिए ओमनइम्यून® के गामा-डेल्टा टी सेल थेरेपी क्लिनिकल परीक्षण शुरू करने के लिए एमएचआरए और रिसर्च एथिक्स कमेटी की मंजूरी मिली है।      

OmnImmune® सक्रिय और विस्तारित गामा डेल्टा टी कोशिकाओं से युक्त एक एलोजेनिक अनमॉडिफाइड सेल थेरेपी को पहले ही रक्त और अस्थि मज्जा कैंसर से पीड़ित रोगियों के इलाज के लिए अनाथ दवा पदनाम प्राप्त हो चुका है। चरण 2/3 परीक्षण यूके में 2022 की पहली छमाही में नामांकन शुरू कर देंगे, इसके तुरंत बाद यूएस में विस्तार के साथ।

टीसी बायोफार्म के सीईओ ब्रायन कोबेल ने कहा, "हम एमएचआरए और रिसर्च एथिक्स अनुमोदन प्राप्त करने के लिए बेहद खुश हैं, जो हमारे प्रोटोकॉल जमा करने और हमारे मालिकाना एएमएल थेरेपी की नैदानिक ​​​​परीक्षण प्रक्रिया के माध्यम से शुरू होने वाले अंतिम चरण को चिह्नित करता है।" "एफडीए से हमारे अनाथ ड्रग पदनाम की घोषणा की ऊँची एड़ी के जूते पर, हमने अब यूएस और यूके / ईयू दोनों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए समानांतर प्रक्रियाओं को चलाने की अपनी क्षमता का प्रदर्शन किया है। OmnImmune® द्वारा चरण 1b/2a नैदानिक ​​परीक्षणों में प्रदर्शित सकारात्मक परिणाम एक्यूट मायलॉइड ल्यूकेमिया के लिए एक प्रभावी चिकित्सा के रूप में इसकी क्षमता में हमारे विश्वास को प्रोत्साहित और मजबूत करते हैं।

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