एगलेस बायोटेक, इंक. शेरिडन, WY एक बायोटेक कंपनी है, जो स्टेम सेल-आधारित चिकित्सा विज्ञान को बाजार में लाने के लिए बनाई गई है, ने घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के उपचार के लिए एक अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग एप्लिकेशन (IND) का अधिग्रहण किया है।
आर्थराइटिस फाउंडेशन ने ऑस्टियोआर्थराइटिस को "पुरानी बीमारी ... बिना किसी इलाज के" के रूप में वर्णित किया है। एक दशक पहले 2009 में एबीसी न्यूज ने प्रकाशित किया था, संयुक्त राज्य अमेरिका में पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस रोगियों के लिए चिकित्सा देखभाल की लागत $ 185.5 बिलियन प्रति वर्ष है।
केवल 4 वर्षों में, 2009 आर्थराइटिस फाउंडेशन की रिपोर्ट से संयुक्त राज्य अमेरिका में ओए की लागत दोगुनी हो गई, जैसा कि सीडीसी रिपोर्ट द्वारा 2013 में प्रकाशित किया गया था कि वार्षिक ऑस्टियोआर्थराइटिस की लागत "$ 303.5 बिलियन या 1 यूएस सकल घरेलू उत्पाद (जीडीपी) का 2013% थी। ।"
एगलेस बायोटेक, इंक के अध्यक्ष, विंस लिगुरी बताते हैं, "घुटने के क्लिनिकल परीक्षण के दूसरे चरण के ओए का अधिग्रहण हमें मार्च 2022 के अंत तक शुरू करने की योजना के साथ और अधिक तेजी से परीक्षण शुरू करने की अनुमति देता है। यह एफडीए स्वीकृत आईएनडी एगलेस को अनुमति देता है। बायोटेक ऑस्टियोआर्थराइटिस स्टेम सेल उत्पाद को चिकित्सकों और मरीजों दोनों के लिए तेजी से लाएगा।
एगलेस बायोटेक IND स्ट्रोमल वैस्कुलर फ्रैक्शन (एसवीएफ) के रूप में संदर्भित एक प्रसिद्ध विधि की मालिकाना प्रक्रिया के माध्यम से एंजाइम या अन्य रसायनों के बिना न्यूनतम रूप से हेरफेर किए गए वसा व्युत्पन्न स्टेम सेल का उपयोग करता है जो जीवित मानव कोशिकाओं का एक मैट्रिक्स बनाता है। एगलेस बायोटेक इस एफडीए स्वीकृत क्लिनिकल स्टडी के अंत से पहले एगलेस बायोटेक एसवीएफ उत्पाद के पुनर्योजी गुणों को साबित करने की योजना बना रहा है, साथ ही साथ रोगी के लिए सुरक्षा और न्यूनतम डाउनटाइम का प्रदर्शन भी करता है। एगलेस बायोटेक का मानना है कि लाखों वार्षिक घुटने की सर्जरी को एक साधारण घुटने के इंजेक्शन से बदल दिया जाएगा। जबकि हमारा मानना है कि इस तकनीक को अंततः बड़े पैमाने पर वितरण के लिए चिकित्सकों को लाइसेंस दिया जाएगा, हम "इतनी दूर नहीं" भविष्य में इस तरह के उपचारों की तारीफ करने के लिए "ऑफ द शेल्फ" एचएलए टाइप कंप्लेंट विकल्प तलाश रहे हैं।
बायोएक्सस्टेम नेशनल सेल्स डायरेक्टर, और एगलेस बायोटेक बोर्ड के सदस्य जॉन यंग्स ने यह कहते हुए इसे सबसे अच्छा बताया, "हम बायोएक्सस्टेम में एक सक्रिय एगलेस बायोटेक निवेशक बनने के लिए बहुत उत्साहित हैं, अब हम इसके बारे में बात नहीं कर रहे हैं। हम वास्तव में कह सकते हैं कि हम सक्रिय रूप से FDA IND में भाग ले रहे हैं और नेतृत्व को आगे बढ़ाने वाली दवा का हिस्सा हैं।"
