"एचपीसी-कॉर्ड ब्लड" उत्पाद के लिए बीएलए (बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन) 7 जनवरी, 2022 को एफडीए को प्रस्तुत किया गया था, और स्टेमसाइट को आधिकारिक तौर पर 8 मार्च, 2022 को अधिसूचित किया गया था, कि सबमिशन बायोलॉजिक्स लाइसेंस गुणवत्ता समीक्षा में प्रवेश करने के लिए स्वीकार्य था। प्रक्रिया।
"एचपीसी-कॉर्ड ब्लड" एक गर्भनाल रक्त हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल उत्पाद है जो असंबंधित दाता हेमटोपोइएटिक पूर्वज कोशिका प्रत्यारोपण प्रक्रियाओं के लिए है, जो हेमटोपोइएटिक प्रणाली को प्रभावित करने वाले विकारों वाले रोगियों में हेमटोपोइएटिक और इम्यूनोलॉजिक पुनर्गठन के लिए एक उपयुक्त प्रारंभिक आहार के साथ संयोजन में है। 1988 में फैंकोनी एनीमिया के रोगियों के इलाज के लिए गर्भनाल रक्त के पहले सफल उपयोग के बाद से, हेमटोपोइएटिक और प्रतिरक्षा प्रणाली के रोगों के साथ-साथ जन्मजात चयापचय रोगों के उपचार के लिए दुनिया भर में 40,000 से अधिक सफल गर्भनाल रक्त प्रत्यारोपण हुए हैं।
पिछले 20 वर्षों में, StemCyte ने दुनिया भर में गर्भनाल रक्त प्रत्यारोपण प्राप्त करने वाले 2,200 रोगियों में से 1 को प्रत्यारोपण के लिए 20 से अधिक गर्भनाल रक्त इकाइयाँ प्रदान की हैं। StemCyte के उत्पाद लगातार अंतरराष्ट्रीय मान्यता प्राप्त निकायों के गुणवत्ता मानकों को पूरा करते हैं और दुनिया भर में कम से कम 350 प्रत्यारोपण केंद्रों द्वारा मान्यता प्राप्त और विश्वसनीय हैं, जिनमें ऐसे प्रसिद्ध चिकित्सा केंद्र शामिल हैं: ड्यूक यूनिवर्सिटी अस्पताल, यूसीएलए मेडिकल सेंटर, ताइवान चांग गंग मेमोरियल अस्पताल, राष्ट्रीय ताइवान विश्वविद्यालय अस्पताल।
स्टेमसाइट एक पुनर्योजी सेल थेरेपी कंपनी है जो सेल थेरेपी पाइपलाइन उत्पादों को विकसित करने के साथ-साथ सार्वजनिक और निजी दोनों गर्भनाल रक्त बैंकिंग सेवाएं प्रदान कर रही है। इसके अन्वेषणात्मक रीढ़ की हड्डी की चोट के उपचार के लिए यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित चरण II बहु-राष्ट्रीय और बहु-केंद्र मानव नैदानिक परीक्षण के अलावा, सेल थेरेपी उत्पाद लाइनों में तीव्र इस्केमिक स्ट्रोक के उपचार के लिए अमेरिका के बाहर कई अन्य मानव नैदानिक परीक्षण भी शामिल हैं। , क्रोनिक स्ट्रोक, और सेरेब्रल पाल्सी। इस साल एक कैंसर इम्यूनोथेरेपी के विकास की योजना है। स्टेमसाइट का गर्भनाल रक्त बैंक बहु-जातीय है और विभिन्न जातीय समूहों के रोगियों के लिए मिलान दर अन्य सार्वजनिक गर्भनाल रक्त बैंकों की तुलना में अपेक्षाकृत अधिक है। StemCyte सक्रिय रूप से नए पुनर्योजी सेल थेरेपी संकेतों का पीछा करते हुए, गर्भनाल रक्त बैंकिंग को अपनी मुख्य क्षमता मानता है। स्टेमसाइट का मिशन अपक्षयी और अन्य जानलेवा बीमारियों से पीड़ित रोगियों को जीवन रक्षक उपचार प्रदान करने के लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए अपनी अनूठी गर्भनाल रक्त बैंकिंग क्षमताओं को विकसित करना जारी रखना है।
इस लेख से क्या सीखें:
- Since the first successful use of umbilical cord blood to treat Fanconi Anemia patients in 1988, there have been more than 40,000 successful umbilical cord blood transplants worldwide for the treatment of diseases of the hematopoietic and immune systems as well as inborn metabolic diseases.
- In addition to the US FDA approved Phase II multi-national and multi-center human clinical trial for its investigational spinal cord injury treatment, the cell therapy product lines also include several other human clinical trials in progress outside the US for treatment of acute ischemic stroke, chronic stroke, and cerebral palsy.
- Is an umbilical cord blood hematopoietic stem cell product intended for unrelated donor hematopoietic progenitor cell transplantation procedures in conjunction with an appropriate preparative regimen for hematopoietic and immunologic reconstitution in patients with disorders affecting the hematopoietic system.
