गंभीर के साथ वयस्क खालित्य एरीटा (एए) जिन्होंने ओलुमियंट® (बारिसिटिनिब) लिया, ने महत्वपूर्ण खोपड़ी, बरौनी और भौं के बालों को फिर से हासिल किया और लगभग 75% लोगों ने ओलुमिएंट 4-मिलीग्राम का जवाब दिया, जिन्होंने 90 सप्ताह में 52% स्कैल्प कवरेज हासिल किया, एली लिली एंड कंपनी और इंसाइट ने आज घोषणा की। अमेरिकन एकेडमी ऑफ डर्मेटोलॉजी (एएडी) की वार्षिक बैठक में। फरवरी 2022 में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने गंभीर AA में OLUMIANT के लिए संभावित पहली-इन-बीमारी दवा के रूप में प्राथमिकता की समीक्षा की। लिली को 2022 में अमेरिका, यूरोपीय संघ और जापान में नियामक निर्णयों की उम्मीद है।
पूल किए गए 52-सप्ताह के विश्लेषण में, बेसलाइन पर रोगियों की औसत गंभीरता थी खालित्य उपकरण (नमक) 85.5 का स्कोर (85.5% खोपड़ी के बालों का झड़ना, या 14.5% खोपड़ी के बालों का कवरेज); गंभीर AA को SALT स्कोर ≥50 (≥50% खोपड़ी के बालों का झड़ना) के रूप में परिभाषित किया गया है। बेसलाइन पर, 69.4% और 57.9% में क्रमशः महत्वपूर्ण भौं और बरौनी बालों के झड़ने थे, जैसा कि क्लिनिशियन-रिपोर्टेड आउटकम (क्लिनरो) स्कोर ≥2 द्वारा परिभाषित किया गया था। मरीजों की औसत आयु 37.6 वर्ष थी, जिसमें बालों का झड़ना 25 साल की उम्र के आसपास शुरू होता था और लक्षण शुरू होने के बाद से औसतन 12.2 साल।
जिन रोगियों ने OLUMIANT 4-मिलीग्राम लिया, उनमें से पांच में से दो (39.0%, n = 201/515) ने खोपड़ी के बालों की महत्वपूर्ण वृद्धि हासिल की, जिसे SALT स्कोर ≤20, या 80% या अधिक खोपड़ी के बाल कवरेज के रूप में परिभाषित किया गया, और लगभग तीन बाहर उन चार रोगियों में से (74.1%, n=149/201) ने भी 10 सप्ताह में SALT स्कोर 90, या 52% बाल कवरेज हासिल किया। अलग-अलग, क्लिनरो बेसलाइन स्कोर ≥2 (भौं: 44.1%, एन = 154/349; बरौनी: 45.3%, एन = 139/307) के साथ पांच में से दो से अधिक रोगियों ने भौं और बरौनी में न्यूनतम अंतराल के साथ पूर्ण पुनर्विकास या पुनर्विकास देखा। केश।
जिन रोगियों ने OLUMIANT 2-मिलीग्राम लिया, उनमें से पांच में से एक (22.6%, n = 77/340) ने खोपड़ी के बालों की महत्वपूर्ण वृद्धि हासिल की और उनमें से तीन में से दो रोगियों (67.5%, n = 52/77) ने 90 हासिल किया। 52 सप्ताह में% या अधिक बाल कवरेज। अलग-अलग, पांच में से एक से अधिक और चार रोगियों में से एक, क्रमशः (भौं: 22.9%, n = 55/240; बरौनी: 25.5%, n = 51/200), भौं और बरौनी में न्यूनतम अंतराल के साथ पूर्ण पुनर्विकास या पुनर्विकास देखा गया केश।
ये 52-सप्ताह के पूल किए गए विश्लेषण न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में आज प्रकाशित 36-सप्ताह के परिणामों से खोपड़ी, भौहें और बरौनी के बालों के विकास में निरंतर सुधार प्रदर्शित करते हैं और 2021 यूरोपीय एकेडमी ऑफ डर्मेटोलॉजी एंड वेनेरोलॉजी (ईएडीवी) कांग्रेस में प्रस्तुत किए गए हैं।
"चाहे खालित्य वाले लोग अपने शरीर पर सभी बालों या गंजे धब्बे और लापता भौहें या पलकें खो देते हैं, यह ऑटोम्यून्यून बीमारी विनाशकारी हो सकती है। रोग सभी उम्र के लोगों को प्रभावित करता है," ब्रेट किंग, एमडी, पीएचडी, एफएएडी, येल स्कूल ऑफ मेडिसिन में त्वचाविज्ञान के एसोसिएट प्रोफेसर और इन विश्लेषणों के प्रमुख लेखक ने कहा। "2022 में, ओलुमिएंट एलोपेसिया एरीटा वाले वयस्कों के इलाज के लिए स्वीकृत पहली दवा बन सकती है। यह उल्लेखनीय है कि OLUMIANT 40-मिलीग्राम पर लगभग 4% रोगियों, जिनमें से सभी ने कम से कम 50% खोपड़ी के बालों के झड़ने के साथ शुरुआत की, पूर्ण या लगभग पूर्ण खोपड़ी बालों के कवरेज का अनुभव किया, और इसी तरह के सुधार उन रोगियों में प्राप्त किए गए जिनके पास महत्वपूर्ण भौहें या पलकें थीं। भागीदारी।"
OLUMIANT 4-मिलीग्राम और 2-मिलीग्राम दीर्घकालिक सुरक्षा के मूल्यांकन में, 52 सप्ताह (औसत 56 सप्ताह एक्सपोजर) तक अक्सर रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं की घटना दर 36-सप्ताह, प्लेसबो-नियंत्रित अवधि के अनुरूप थी और इसमें ऊपरी श्वसन शामिल था। पथ संक्रमण, सिरदर्द, मुँहासे, मूत्र पथ के संक्रमण और मांसपेशियों से संबंधित रक्त मार्करों में वृद्धि। कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं थे।
"OLUMIANT के दीर्घकालिक प्रभावकारिता डेटा खोपड़ी, बरौनी और भौं के बालों के महत्वपूर्ण पुनर्विकास को प्रकट करते हैं और रोगियों के लिए इन परिणामों का क्या अर्थ हो सकता है, हम इससे प्रसन्न हैं। हमारे एलोपेसिया एरीटा सुरक्षा डेटा जेएके अवरोधक वर्ग में सुरक्षा डेटा के सबसे बड़े और सबसे लंबे सेट में से एक के लिए और सबूत जोड़ता है, जिसमें हमारे कार्यक्रम में नौ साल और 19,000 XNUMX, XNUMX रोगी वर्ष शामिल हैं, "लोटस मॉलब्रिस, एमडी, पीएचडी, उपाध्यक्ष ने कहा लिली में वैश्विक प्रतिरक्षा विज्ञान विकास और चिकित्सा मामलों के। "हम उत्साहित हैं कि OLUMIANT गंभीर एलोपेसिया एरीटा वाले वयस्कों के लिए इस साल स्वीकृत एक संभावित पहली बीमारी दवा हो सकती है।"
