नोवा मेंटिस लाइफ साइंस कार्पोरेशन ने घोषणा की कि उसने डॉ. विवियाना ट्रेज़ा, रोम ट्रे यूनिवर्सिटी, रोम, इटली की प्रयोगशाला में एक मौखिक माइक्रोडोज़ साइलोसाइबिन प्रीक्लिनिकल अध्ययन सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है। परिणाम इस निष्कर्ष के साथ सभी अपेक्षाओं को पार कर गए कि कंपनी के स्वामित्व वाले साइलोसाइबिन की बहुत कम खुराक ने नाजुक एक्स सिंड्रोम (एफएक्सएस) के आनुवंशिक मॉडल में व्यवहार और संज्ञानात्मक दोषों को महत्वपूर्ण रूप से संशोधित किया, जैसे कि मान्यता स्मृति।
"डॉ हौसमैन के नेतृत्व में विज्ञान टीम, रोमा ट्रे विश्वविद्यालय से डॉ विवियाना ट्रेज़ा के साथ, आशाजनक प्रीक्लिनिकल परिणाम देने के लिए जारी है। हाल ही में मौखिक माइक्रोडोज डेटा सेट न केवल पुष्टि करता है बल्कि हमारे मूल इंजेक्शन योग्य फॉर्मूलेशन परिणामों से भी अधिक है, "नोवा के सीईओ विल रास्कन कहते हैं। "स्पष्ट सकारात्मक डेटा महत्वपूर्ण है क्योंकि हम नाजुक एक्स सिंड्रोम के लिए साइलोसाइबिन माइक्रोडोज थेरेपी का मूल्यांकन करने वाले चरण 2 ए अध्ययन के लिए स्वास्थ्य कनाडा को अपना नैदानिक परीक्षण आवेदन जमा करने की तैयारी करते हैं।"
ऑटिज्म स्पेक्ट्रम डिसऑर्डर (एएसडी) एक जटिल न्यूरोडेवलपमेंटल डिसऑर्डर है जिसके लिए कोई उपचार मौजूद नहीं है। फ्रैगाइल एक्स सिंड्रोम (एफएक्सएस) विरासत में मिली बौद्धिक विकलांगता का सबसे सामान्य रूप है और एएसडी (1) का सबसे लगातार मोनोजेनिक कारण है। वर्तमान अध्ययन का उद्देश्य एफएक्सएस के एक चूहे के मॉडल में कंपनी के मालिकाना साइलोसाइबिन की विभिन्न मौखिक खुराक का मूल्यांकन करना था। इस प्रीक्लिनिकल अध्ययन में एक प्रमुख प्रश्न का उत्तर दिया जाना था कि क्या माइक्रोडोज थेरेपी एएसडी में पसंद का संभावित उपचार हो सकता है, जबकि संबंधित हेलुसीनोजेनिक और अन्य साइड इफेक्ट्स के साथ सिंगल डोज मैक्रोडोज थेरेपी की तुलना में।
Fmr1 नॉक-आउट (Fmr1 KO) चूहे (Fmr1-Δexon 8) में FXS में Psilocybin प्रभावकारिता का परीक्षण किया गया था - FXS (1) का एक स्थापित आनुवंशिक मॉडल। जंगली प्रकार के नियंत्रण और Fmr1 KO जानवरों को 0.1 मिलीग्राम / किग्रा और 0.3 मिलीग्राम / किग्रा मौखिक psilocybin के साथ हर दूसरे दिन 6 उपचारों के लिए, 2-सप्ताह की अवधि में, और 18 दिन पर वस्तु पहचान परीक्षण से गुजरना पड़ा। हमारे पास बहुत अच्छे परिणाम थे! Fmr0.1 KO जानवरों द्वारा प्रदर्शित संज्ञानात्मक हानि को उलटने में 0.3 और 1 mg/kg दोनों प्रभावी थे। इसके अलावा, 0.1 मिलीग्राम/किलोग्राम ने सबसे अच्छा काम किया, और इसका कोई स्पष्ट दुष्प्रभाव नहीं था। चूहे में 0.1 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक 1.5 किलो व्यक्ति में लगभग 70 मिलीग्राम मौखिक खुराक में तब्दील हो जाती है।
मार्विन एस ने कहा, "मैं चिकित्सा समुदाय को रिपोर्ट करने में सक्षम होने के लिए उत्साहित हूं कि आखिरकार हमने एएसडी के इलाज के लिए दरवाजा खोल दिया है, जो एक पूरी चिकित्सा आवश्यकता है, जिसका रोगी, परिवार और समाज पर विनाशकारी प्रभाव पड़ता है।" हौसमैन एमडी, नोवा के वैज्ञानिक सलाहकार बोर्ड के अध्यक्ष। "चूहा मॉडल जिसे हमने मनुष्यों में प्रमुख ऑटिस्टिक जैसी विशेषताओं की नकल की और अध्ययन के परिणाम सूक्ष्म खुराक चिकित्सा के लिए एक महत्वपूर्ण भूमिका का दृढ़ता से समर्थन करते हैं
एफएक्सएस। इसके अलावा, हर दूसरे दिन मौखिक 0.1 मिलीग्राम/किलोग्राम साइलोसाइबिन के चूहे में यह सकारात्मक प्रतिक्रिया, 1.5 किलो व्यक्ति में लगभग 70 मिलीग्राम खुराक के बराबर, व्यवहार परिवर्तन और संज्ञानात्मक दोषों को संशोधित करने के लिए पसंद का उपचार हो सकता है, और शायद एक है संबंधित हानिकारक मतिभ्रम के साथ साइकेडेलिक दवाओं की बड़ी खुराक की आवश्यकता के बिना मस्तिष्क में लंबे समय तक रचनात्मक न्यूरोप्लास्टिक प्रतिक्रिया।
इस लेख से क्या सीखें:
- The results exceeded all expectations with the findings that a very low dose of the Company’s proprietary psilocybin significantly modulated behavioural and cognitive defects, such as recognition memory, in a genetic model of fragile X syndrome (FXS).
- 5 mg dose in a 70 kg person, may be the treatment of choice to modulate behavioural changes and cognitive defects, and perhaps have a longer term constructive neuroplastic response in the brain without the need for large doses of psychedelic drugs with associated detrimental hallucinogenic side effects.
- “I am elated to be able to report to the medical community that at long last we may have opened the door to treatment of ASD, an unmet medical need, that has a devastating impact on the patient, family and society,”.
