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एफडीए ने प्रोस्टेट कैंसर के लिए पहले लक्षित रेडिओलिगैंड थेरेपी को मंजूरी दी

द्वारा लिखित संपादक

नोवार्टिस ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने प्रोस्टेट नामक एक निश्चित प्रकार के उन्नत कैंसर वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए प्लुविक्टो™ (ल्यूटेटियम लू 177 विपिवोटाइड टेट्राक्सेटन) (जिसे पहले 177Lu-PSMA-617 कहा जाता था) को मंजूरी दी थी। विशिष्ट झिल्ली प्रतिजन-पॉजिटिव मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (PSMA-पॉजिटिव mCRPC) जो शरीर के अन्य भागों (मेटास्टेटिक) में फैल गया है। इन रोगियों का पहले से ही अन्य कैंसर विरोधी उपचारों (एंड्रोजन रिसेप्टर मार्ग अवरोध और टैक्सेन-आधारित कीमोथेरेपी) के साथ इलाज किया जा चुका है।

तुलाने कैंसर सेंटर के चिकित्सा निदेशक, ओलिवर सार्टोर ने कहा, "प्लुविक्टो की स्वीकृति एमसीआरपीसी की प्रगति वाले लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​उन्नति है, क्योंकि यह उन लोगों के लिए जीवित रहने की दर में काफी सुधार कर सकती है जिनके पास सीमित उपचार विकल्प हैं।" "प्लुविक्टो प्रोस्टेट कैंसर के लिए सटीक दवा के विकास में एक कदम आगे है।"

प्लुविक्टो एमसीआरपीसी के पात्र रोगियों के लिए एफडीए-अनुमोदित लक्षित रेडिओलिगैंड थेरेपी (आरएलटी) है जो एक चिकित्सीय रेडियोआइसोटोप (एक रेडियोधर्मी कण) के साथ एक लक्ष्यीकरण यौगिक (लिगैंड) को जोड़ती है। प्लुविक्टो हफ्तों के भीतर चिकित्सकों और रोगियों के लिए उपलब्ध होने की उम्मीद है।

एफडीए ने लोकामेट्ज़® (गैलियम गा 68 गोज़ेटोटाइड इंजेक्शन की तैयारी के लिए किट) को भी मंजूरी दी है। रेडिओलेबलिंग के बाद, इस इमेजिंग एजेंट का उपयोग पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी (पीईटी) स्कैन2 के माध्यम से एमसीआरपीसी वाले वयस्क रोगियों में पीएसएमए-पॉजिटिव घावों की पहचान करने के लिए किया जा सकता है। गैलियम -2 लेबल वाले लोकामेट्ज़ पीएसएमए बायोमार्कर को व्यक्त करने वाले ट्यूमर घावों की पहचान कर सकते हैं और पता लगा सकते हैं कि शरीर में ट्यूमर कहां फैल सकता है (उदाहरण के लिए, नरम ऊतक, लिम्फ नोड्स, या हड्डी में), प्लुविक्टो68 के साथ लक्षित उपचार के लिए पात्र रोगियों की पहचान करना। पीएसएमए प्रोस्टेट कैंसर के 1,2 प्रतिशत से अधिक रोगियों में अत्यधिक व्यक्त किया जाता है, जिससे यह मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर की प्रगति का आकलन करने के लिए एक महत्वपूर्ण फेनोटाइपिक बायोमार्कर बन जाता है। Locametz कुछ ही हफ्तों में चिकित्सकों और रोगियों के लिए उपलब्ध होने की उम्मीद है।

नोवार्टिस ऑन्कोलॉजी के अध्यक्ष, पीएचडी, सुसैन शैफर्ट ने कहा, "चार चिकित्सीय प्लेटफार्मों का लाभ उठाकर कैंसर से निपटने की हमारी अनूठी रणनीति के साथ, मैं रोमांचित हूं कि प्लुविक्टो के साथ, हम एमसीआरपीसी के साथ योग्य रोगियों के इलाज के लिए लक्षित आरएलटी प्लेटफॉर्म ला रहे हैं।" "आज की स्वीकृति प्रोस्टेट कैंसर में हमारे इतिहास पर आधारित है, एक विनाशकारी बीमारी जहां हमें विश्वास है कि हमारा नवाचार रोगियों के लिए सार्थक अंतर ला सकता है।"

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प्लुविक्टो का एफडीए अनुमोदन चरण III विजन परीक्षण के परिणामों पर आधारित है, जिसमें दिखाया गया है कि पीएसएमए-पॉजिटिव एमसीआरपीसी रोगियों ने पहले एण्ड्रोजन रिसेप्टर (एआर) मार्ग अवरोध और टैक्सेन-आधारित कीमोथेरेपी के साथ इलाज किया था, जिन्होंने प्लुविक्टो प्लस मानक देखभाल (एसओसी) प्राप्त किया था। अकेले एसओसी की तुलना में समग्र अस्तित्व 1। प्लुविक्टो प्लस एसओसी के साथ इलाज किए गए प्रतिभागियों में अकेले एसओसी की तुलना में मृत्यु के जोखिम में 38% की कमी और रेडियोग्राफिक रोग प्रगति या मृत्यु (आरपीएफएस) के जोखिम में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आई थी। आरपीएफएस प्रभाव के परिमाण की व्याख्या नियंत्रण शाखा में प्रारंभिक ड्रॉप आउट से उच्च स्तर की सेंसरिंग के कारण सीमित थी।

इसके अलावा, बेसलाइन पर मूल्यांकन योग्य बीमारी वाले लगभग एक तिहाई (30%) रोगियों ने प्लुविक्टो प्लस एसओसी के साथ एक समग्र प्रतिक्रिया (प्रति आरईसीआईएसटी 1.1) का प्रदर्शन किया, जबकि अकेले एसओसी आर्म 2 में 1% की तुलना में। अध्ययन के प्लुविक्टो शाखा में सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं (सभी ग्रेड) थकान (43%), शुष्क मुंह (39%), मतली (35%), एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका की संख्या) (32%) थीं। ), कमी हुई भूख (21%), और कब्ज (20%)।

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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