इस पृष्ठ पर अपने बैनर दिखाने के लिए यहां क्लिक करें और केवल सफलता के लिए भुगतान करें

तार समाचार

एफडीए तरल बायोप्सी अध्ययन के लिए निर्णायक पद को मंजूरी देता है

द्वारा लिखित संपादक

पदनाम और अनुमोदन इनसाइटेक ब्लड ब्रेन बैरियर (बीबीबी) क्लिनिकल रोडमैप को ध्वनिक थेरेपी का उपयोग करके आगे बढ़ाने में महत्वपूर्ण मील के पत्थर हैं।  

इनसाइटेक ने आज घोषणा की कि उसे अपने एक्साब्लेट न्यूरो सिस्टम के लिए दो प्रमुख जांच उपकरण छूट (आईडीई) की एफडीए की मंजूरी मिली है - एक प्राथमिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (एनएससीएलसी) के लिए जो मानक देखभाल के संयोजन के साथ मस्तिष्क को मेटास्टेसाइज किया गया है। Keytruda®, और प्राथमिक मस्तिष्क कैंसर के रोगियों की पुनरावृत्ति निगरानी के लिए तरल बायोप्सी की बढ़ी हुई प्रभावकारिता के लिए। एफडीए ने एनएससीएलसी उपचार के लिए "ब्रेकथ्रू डिवाइस" पदनाम भी दिया है, जिससे इसके विकास और समीक्षा में तेजी लाने में मदद मिलती है।

Insightec ने फेफड़ों के कैंसर से मस्तिष्क मेटास्टेस के रोगियों के उपचार में प्रणालीगत इम्यूनोथेरेपी के साथ संयुक्त गैर-इनवेसिव, कम-तीव्रता केंद्रित अल्ट्रासाउंड का उपयोग करने के नैदानिक ​​​​लाभ का आकलन करने के लिए LIMITLESS अध्ययन (NSCLC) शुरू करने की योजना बनाई है। 

"रक्त मस्तिष्क बाधा (बीबीबी) को खोलने के लिए सूक्ष्म बुलबुले के साथ कम तीव्रता केंद्रित अल्ट्रासाउंड (एलआईएफयू) का उपयोग न्यूरो-ऑन्कोलॉजी में एक रोमांचक प्रगति है जो मस्तिष्क ट्यूमर वाले मरीजों के इलाज में एक आदर्श बदलाव बनने का वादा करता है।" अध्ययन प्रधान अन्वेषक डॉ मनमीत अहलूवालिया, एमडी, एमबीए, सॉलिड ट्यूमर मेडिकल ऑन्कोलॉजी के प्रमुख, मियामी कैंसर संस्थान में उप निदेशक और मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी, बैपटिस्ट हेल्थ साउथ फ्लोरिडा का हिस्सा। "उन्नत दवा वितरण, नियोएंटीजेन रिलीज और प्रतिरक्षा प्राइमिंग के लिए एलआईएफयू बीबीबी खोलने का अनूठा तालमेल हमारे क्षेत्र में एक संभावित गेम-चेंजर है जो हमें इन रोगियों के लिए उपलब्ध मौजूदा उपचार विकल्पों पर निर्माण करने में मदद करेगा।"

तरल बायोप्सी गैर-इनवेसिव कैंसर उपप्रकार, उपचार चयन, अवशिष्ट रोग की निगरानी, ​​​​उपचार प्रतिसादकर्ताओं बनाम गैर-प्रतिसादकर्ताओं की प्रारंभिक पहचान, और ट्यूमर की प्रगति बनाम छद्म प्रगति के मूल्यांकन के लिए एक नया दृष्टिकोण है।

"अन्य कैंसर में उल्लेखनीय प्रगति के बावजूद, लिक्विड बायोप्सी को ब्रेन ट्यूमर में सीमित सफलता मिली है, क्योंकि ब्लड ब्रेन बैरियर की उपस्थिति रक्त प्रवाह में सिग्नल का पता लगाने को सीमित करती है," डॉ अचल सिंह अचरोल, एमडी, FAANS, मुख्य चिकित्सा अधिकारी ने कहा इनसाइटेक का। "प्रीक्लिनिकल और प्रारंभिक मानव अध्ययनों से पता चला है कि कम-तीव्रता केंद्रित अल्ट्रासाउंड (एलआईएफयू) रक्त मस्तिष्क बाधा की पारगम्यता को क्षणिक रूप से बढ़ा सकता है और ब्रेन ट्यूमर में गैर-इनवेसिव तरल बायोप्सी को सक्षम करने के लिए क्षेत्र-विशिष्ट बायोमार्कर के पारित होने की अनुमति देता है। यह निर्णायक नैदानिक ​​परीक्षण पहली बार इनवेसिव न्यूरोसर्जिकल बायोप्सी के नए विकल्प के रूप में इस दृष्टिकोण के नैदानिक ​​​​लाभ की जांच करेगा।

"इनसाइटेक मस्तिष्क में ध्वनिक चिकित्सा के उपयोग को आगे बढ़ाने के लिए प्रमुख शोधकर्ताओं के साथ सहयोग करना जारी रखता है," इनसाइटेक के सीईओ और बोर्ड के अध्यक्ष मौरिस आर। फेरे ने कहा। "यह काम कम आवृत्ति ध्वनिक ऊर्जा का उपयोग करके रक्त मस्तिष्क बाधा को सुरक्षित रूप से खोलने पर केंद्रित है और इसमें मस्तिष्क कैंसर जैसी स्थितियों के लिए वर्तमान चिकित्सीय और नैदानिक ​​​​दृष्टिकोणों को बदलने की क्षमता है। हमारा अंतिम लक्ष्य, हमेशा की तरह, रोगी के जीवन पर सकारात्मक प्रभाव डालना है।"

एक्साब्लेट न्यूरो डिवाइस पहले से ही दवा-दुर्दम्य आवश्यक ट्रेमर और पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित है। 2021 के अंत में इन स्थितियों वाले रोगियों के इलाज के लिए इनसाइटेक एक्साब्लेट न्यूरो डिवाइस का उपयोग करने वाले संयुक्त राज्य अमेरिका में 42 चिकित्सा केंद्र थे। Insightec Exablate Prostate प्रणाली को उच्च तीव्रता वाले केंद्रित अल्ट्रासाउंड के साथ प्रोस्टेट ऊतक को अलग करने के लिए FDA 510K निकासी प्राप्त हुई है।

संबंधित समाचार

लेखक के बारे में

संपादक

eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

एक टिप्पणी छोड़ दो

साझा...