FDA ने चेहरे के एंजियोफिब्रोमास के लिए नए सामयिक उपचार को मंजूरी दी

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द्वारा लिखित लिंडा होन्होल्ज़

आज TSC Alliance®, HYFTOR™ को US फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) की मंजूरी की सराहना करता है, जो कि छह साल या उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में चेहरे के एंजियोफिब्रोमा के लिए पहला FDA-अनुमोदित सामयिक उपचार है, जिन्हें ट्यूबरस स्क्लेरोसिस कॉम्प्लेक्स (TSC) है। . नोबेलफार्मा अमेरिका, एलएलसी द्वारा निर्मित HYFTOR™ को इस विशेष संकेत के लिए Orphan Drug Status है।      

टीएससी एलायंस के अध्यक्ष और सीईओ कारी लूथर रोसबेक ने कहा, "टीएससी एलायंस एंजियोफिब्रोमास के लिए इस सामयिक उपचार विकल्प का वास्तव में स्वागत करता है।" "चूंकि वे अक्सर किसी की उपस्थिति को प्रभावित करते हैं और रक्तस्राव का कारण बन सकते हैं, इस उपचार में टीएससी वाले वयस्कों और बच्चों पर इस अभिव्यक्ति के प्रभाव को वास्तव में कम करने की क्षमता है। हम नोबेलफार्मा की टीएससी समुदाय के प्रति प्रतिबद्धता के लिए आभारी हैं।”

टीएससी एक दुर्लभ अनुवांशिक बीमारी है जो त्वचा सहित महत्वपूर्ण अंगों पर या उनमें गैर-कैंसर वाले ट्यूमर का कारण बनती है। टीएससी के कारण होने वाले एंजियोफिब्रोमा छोटे धक्कों होते हैं जो आमतौर पर केंद्रीय चेहरे पर बिखरे होते हैं, विशेष रूप से नाक और गालों पर, और अक्सर नाक के किनारे के खांचे में जमा हो जाते हैं। एंजियोफिब्रोमा आमतौर पर एक पेपरकॉर्न से छोटे होते हैं, लेकिन वे बड़े हो सकते हैं। वे त्वचा के रंग के, गुलाबी या लाल हो सकते हैं। 5 वर्ष से अधिक उम्र के टीएससी वाले अधिकांश व्यक्तियों में एंजियोफिब्रोमा पाए जाते हैं और आसानी से खून बह सकता है। वे उपस्थिति और आत्म-छवि पर भी प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं, जिससे टीएससी वाले कुछ व्यक्तियों को सामाजिक परिस्थितियों से बचने के लिए प्रेरित किया जा सकता है।

स्टीवन एल. रॉबर्ड्स, पीएचडी, चीफ साइंटिफिक ऑफिसर, स्टीवन एल. रॉबर्ड्स ने कहा, "टीएससी एलायंस की 2017 एक्सटर्नली-लेड पेशेंट-फोकस्ड ड्रग डेवलपमेंट मीटिंग में, हमने टीएससी वाले व्यक्तियों से सीधे सुना कि कैसे चेहरे से खून बहने के जोखिम ने सक्रिय खेलों में भाग लेने की उनकी क्षमता को प्रभावित किया।" टीएससी एलायंस, "हमें उम्मीद है कि यह उत्पाद अधिक लोगों को स्वस्थ और खुशहाल जीवन जीने में मदद करेगा।"

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