16 सप्ताह में, मध्यम-से-गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन (एडी) वाले 70 प्रतिशत रोगियों ने लेब्रिकिज़ुमैब को मानक-देखभाल वाले सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (टीसीएस) के साथ मिलाकर समग्र रोग गंभीरता (ईएएसआई -75 *) में कम से कम 75 प्रतिशत सुधार हासिल किया। ADhere परीक्षण, एली लिली एंड कंपनी (NYSE: LLY) ने आज चौथे वार्षिक क्रांतिकारी एटोपिक डर्मेटाइटिस (RAD) सम्मेलन में घोषणा की। लेब्रीकिज़ुमैब, एक खोजी आईएल-4 अवरोधक, ने प्लेसीबो प्लस टीसीएस की तुलना में टीसीएस के साथ संयुक्त होने पर खुजली, नींद में हस्तक्षेप और जीवन की गुणवत्ता में सुधार दिखाया।
एमसीआर के एमडी एरिक सिम्पसन ने कहा, "आज का एडहेरे डेटा, एडवोकेट मोनोथेरेपी अध्ययनों के परिणामों के साथ, बीमारी के बोझ को कम करने और अनियंत्रित एटोपिक जिल्द की सूजन वाले लोगों के लिए राहत प्रदान करने की क्षमता को प्रदर्शित करता है।" पोर्टलैंड में ओरेगन हेल्थ एंड साइंस यूनिवर्सिटी में त्वचाविज्ञान के प्रोफेसर और नैदानिक अनुसंधान के निदेशक, और ADhere के प्रमुख अन्वेषक। "लेब्रिकिज़ुमैब विशेष रूप से आईएल -13 मार्ग को लक्षित करता है, जो इस पुरानी सूजन की बीमारी में केंद्रीय भूमिका निभाता है। ये परिणाम एटोपिक जिल्द की सूजन में लेब्रिकिज़ुमैब की हमारी समझ को मजबूत करते हैं और इसे एक संभावित नए उपचार विकल्प के रूप में स्थापित करने में मदद करते हैं।"
Lebrikizumab एक उपन्यास, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (mAb) है जो विशेष रूप से IL-13Rα13 / IL-13Rα (टाइप 1 रिसेप्टर) के गठन को रोकने के लिए उच्च आत्मीयता के साथ इंटरल्यूकिन 4 (IL-2) प्रोटीन को बांधता है जो IL के माध्यम से डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग को अवरुद्ध करता है। -13 मार्ग.1-5 IL-13 AD में टाइप 2 सूजन में केंद्रीय भूमिका निभाता है। 6,7 AD में, IL-13 त्वचा की बाधा, खुजली, संक्रमण और त्वचा के कठोर, घने क्षेत्रों सहित संकेतों और लक्षणों को रेखांकित करता है। .8
लेब्रिकिज़ुमैब प्लस टीसीएस लेने वाले रोगियों में, प्लेसबो प्लस टीसीएस लेने वाले 41 प्रतिशत रोगियों की तुलना में 16 प्रतिशत ने 22 सप्ताह में स्पष्ट या लगभग स्पष्ट त्वचा (आईजीए) हासिल की। 16 सप्ताह में, लेब्रिकिज़ुमैब प्लस टीसीएस लेने वाले 70 प्रतिशत रोगियों ने प्लेसबो प्लस टीसीएस लेने वाले 75 प्रतिशत की तुलना में ईएएसआई-42 प्रतिक्रिया प्राप्त की। टीसीएस के साथ संयोजन में लेब्रिकिज़ुमैब और टीसीएस के साथ प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों के बीच अंतर ईएएसआई -75 के लिए चार सप्ताह के शुरुआती दिनों में देखा गया था।
लेब्रिकिज़ुमैब प्लस टीसीएस के साथ इलाज किए गए मरीजों ने टीसीएस के साथ प्लेसीबो की तुलना में त्वचा की निकासी और खुजली, नींद में खुजली, और जीवन की गुणवत्ता की गुणवत्ता सहित प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदुओं में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार हासिल किए। खुजली के लिए चार सप्ताह की शुरुआत में चिकित्सकीय रूप से सार्थक अंतर देखा गया, नींद पर खुजली का हस्तक्षेप, और जीवन की गुणवत्ता के उपाय।
सुरक्षा परिणाम एडी में पूर्व लेब्रिकिज़ुमैब अध्ययनों के अनुरूप थे। प्लेसबो प्लस टीसीएस की तुलना में लेब्रिकिज़ुमैब प्लस टीसीएस लेने वाले मरीजों ने प्रतिकूल घटनाओं की उच्च आवृत्ति की सूचना दी (लेब्रिकिज़ुमैब प्लस टीसीएस: 43%, प्लेसीबो प्लस टीसीएस: 35%)। अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं हल्के या मध्यम गंभीरता और गैर-गंभीर थीं और इससे उपचार बंद नहीं हुआ। लेब्रिकिज़ुमैब पर उन लोगों के लिए सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं नेत्रश्लेष्मलाशोथ (5%) और सिरदर्द (5%) थीं।
लिली में ग्लोबल इम्यूनोलॉजी डेवलपमेंट एंड मेडिकल अफेयर्स के उपाध्यक्ष, लोटस मॉलब्रिस, एमडी, पीएचडी, लोटस मॉलब्रिस ने कहा, "लिली त्वचा से संबंधित बीमारियों जैसे एटोपिक डार्माटाइटिस वाले लोगों को पूरी क्षमता से जीने के लिए सशक्त बनाने के लिए काम कर रही है।" . "हम उन लोगों के लिए अधिक विकल्पों की महत्वपूर्ण आवश्यकता को पहचानते हैं जिनकी बीमारी को सामयिक के साथ नियंत्रित नहीं किया जा सकता है। हम अपने व्यापक चरण 3 कार्यक्रम और दुनिया भर में लेब्रिकिज़ुमैब को आगे बढ़ाने से पूर्ण परिणाम देखने के लिए तत्पर हैं। ”
लिली ने हाल ही में चल रहे एडवोकेट अध्ययनों से 16-सप्ताह के आंकड़ों की घोषणा की, और आरएडी 2022 में परिणामों की एक दोहराई गई प्रस्तुति प्रस्तुत की गई। इसके अतिरिक्त, आने वाले महीनों में एडवोकेट अध्ययनों से दीर्घकालिक डेटा का खुलासा किया जाएगा।
"ये परिणाम रोगियों के लिए एक सार्थक अंतर लाने वाले अभिनव उपचारों को वितरित करने की हमारी प्रतिबद्धता में एक और कदम हैं। हम आने वाले महीनों में रोमांचक नए मील के पत्थर की घोषणा करने के लिए तत्पर हैं, "अल्मिरॉल एसए के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी कार्ल ज़िगेलबाउर ने टिप्पणी की।
लिली के पास संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप के बाहर बाकी दुनिया में लेब्रिकिज़ुमैब के विकास और व्यावसायीकरण के विशेष अधिकार हैं। Almirall ने यूरोप में AD सहित त्वचाविज्ञान संबंधी संकेतों के उपचार के लिए लेब्रिकिज़ुमैब के विकास और व्यावसायीकरण के अधिकारों का लाइसेंस दिया है।
इस लेख से क्या सीखें:
- Lebrikizumab is a novel, monoclonal antibody (mAb) that binds to the interleukin 13 (IL-13) protein with high affinity to specifically prevent the formation of IL-13Rα1/IL-4Rα (Type 2 receptor) which blocks downstream signaling through the IL-13 pathway.
- Patients treated with lebrikizumab plus TCS also achieved statistically significant improvements across key secondary endpoints including skin clearance and itching, interference of itch on sleep, and quality of life measures, compared to placebo with TCS.
- “Today’s ADhere data, together with results from the ADvocate monotherapy studies, demonstrate the potential for lebrikizumab to reduce disease burden and provide relief for people with uncontrolled atopic dermatitis when used either alone or combined with topicals,”.
