तार समाचार

उन्नत प्रोस्टेट कैंसर का नया उपचार

द्वारा लिखित संपादक

Accord BioPharma ने आज, Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. के साथ साझेदारी में, वयस्कों में उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के उपचार के लिए CAMCEVI™ (ल्यूप्रोलाइड) 42mg इंजेक्शन इमल्शन का यूएस लॉन्च करने की घोषणा की। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने 25 मई, 2021 को फ़ोरसी फार्मास्यूटिकल्स से CAMCEVI के न्यू ड्रग एप्लिकेशन (NDA) को मंजूरी दी। CAMCEVI™ 42 mg इंजेक्शन को विशेष रूप से व्यावसायीकरण के लिए US में Accord BioPharma को लाइसेंस दिया गया है।

फ़ोरसी के संस्थापक और अध्यक्ष डॉ. बेन चिएन ने कहा, "सीएएमसीवीआई का यूएस लॉन्च फोरसी की अग्रणी स्थिर इंजेक्शन योग्य फॉर्मूलेशन (एसआईएफ) तकनीक के महत्व को मान्य करता है और देखभाल के मानक में सुधार के हमारे मिशन को पूरा करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।" "हम जानते हैं कि Accord BioPharma उस महत्वपूर्ण लक्ष्य को साझा करता है।"

CAMCEVI चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के लिए ल्यूप्रोलाइड मेसाइलेट का पहला तैयार-से-इंजेक्शन बाँझ फॉर्मूलेशन है जो बिना किसी मिश्रण के पहले से भरे सिरिंज में आता है। ओपन-लेबल में, 137 वयस्कों का एकल-हाथ अध्ययन, जिन्होंने दिन 42 और सप्ताह 0 पर 24mg CAMCEVI प्राप्त किया, CAMCEVI ने प्रारंभिक इंजेक्शन के बाद कैस्ट्रेट स्तर पर लगातार टेस्टोस्टेरोन दमन की पेशकश की, सप्ताह 4 से सप्ताह 48.1 तक CAMCEVI का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। संभावित एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के कारण जीएनआरएच या जीएनआरएच एनालॉग्स के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगी। 1 दिनों की औसत अनुवर्ती अवधि के दौरान होने वाली सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (≥10%) गर्म फ्लश, उच्च रक्तचाप, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं, ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण थीं। , पेशी-कंकालीय दर्द, थकान, और हाथ-पांव में दर्द।336

"एकॉर्ड हेल्थकेयर 2000 के दशक की शुरुआत से अमेरिका में गुणवत्तापूर्ण फार्मास्युटिकल उत्पाद उपलब्ध करा रहा है। CAMCEVI के लॉन्च पर Foresee के साथ इस साझेदारी के माध्यम से, हम विशेष फार्मास्यूटिकल्स पर रेजर शार्प फोकस के साथ Accord BioPharma को औपचारिक रूप से लॉन्च करने के लिए उत्साहित हैं, जो कि जीव विज्ञान से परे जाकर पूरे अमेरिका में रोगियों को उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं तक पहुंच प्रदान करेगा, ”बिनिश ने कहा चुडगर, अध्यक्ष, एकॉर्ड हेल्थकेयर और एकॉर्ड बायोफार्मा।

"फोरेसी की तकनीक हमें उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के लिए एक चिकित्सा की पेशकश करने की अनुमति देती है जो चिकित्सकों के लिए प्रभावी और सुविधाजनक दोनों है, पहले से भरी हुई सिरिंज सरल तैयारी प्रदान करती है जो स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए बेहतर उपचार अनुभव की ओर ले जाती है," अमेरिका के राष्ट्रपति क्रिस कोकिनो ने कहा। एकॉर्ड बायोफार्मा में बायोफार्मा। "CAMCEVI हमारे दर्शन का एक महत्वपूर्ण उदाहरण है - जीव विज्ञान से परे - कार्रवाई में।"

डब्ल्यूटीएम लंदन 2022 7-9 नवंबर 2022 तक होगा। रजिस्टर अब!

महत्वपूर्ण सुरक्षा सूचना: CAMCEVI, अन्य GnRH एगोनिस्ट की तरह, उपचार के पहले सप्ताह के दौरान टेस्टोस्टेरोन के सीरम स्तर में एक क्षणिक वृद्धि का कारण बनता है जो लक्षणों के क्षणिक बिगड़ने का कारण बन सकता है। मेटास्टेटिक कशेरुक घावों और / या मूत्र पथ की रुकावट वाले रोगियों को चिकित्सा के पहले कुछ हफ्तों के दौरान बारीकी से देखा जाना चाहिए। GnRH एगोनिस्ट प्राप्त करने वाले पुरुषों में हाइपरग्लेसेमिया और मधुमेह विकसित होने का खतरा बढ़ गया है। वर्तमान नैदानिक ​​अभ्यास के अनुसार रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी और प्रबंधन किया जाना चाहिए। GnRH एगोनिस्ट के उपयोग से मायोकार्डियल रोधगलन, अचानक हृदय की मृत्यु और स्ट्रोक का खतरा बढ़ गया है। हृदय रोग के लिए और वर्तमान नैदानिक ​​अभ्यास के अनुसार मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए। एण्ड्रोजन अभाव चिकित्सा क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकती है। CAMCEVI जैसे GnRH एगोनिस्ट प्राप्त करने वाले रोगियों में ऐंठन की सूचना मिली है। CAMCEVI के इंजेक्शन के बाद टेस्टोस्टेरोन के सीरम स्तर की निगरानी करें। जानवरों के अध्ययन और क्रिया के तंत्र के निष्कर्षों के आधार पर, गर्भवती महिलाओं को प्रशासित होने पर CAMCEVI भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। 10 दिनों के औसत अनुवर्ती के दौरान सबसे आम (≥336%) प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं गर्म फ्लश, उच्च रक्तचाप, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं, ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, थकान और चरम में दर्द थीं।

संबंधित समाचार

लेखक के बारे में

संपादक

eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

सदस्यता
के बारे में सूचित करें
अतिथि
0 टिप्पणियाँ
इनलाइन फीडबैक
सभी टिप्पणियां देखें
0
आपके विचार पसंद आएंगे, कृपया टिप्पणी करें।x
साझा...