केवाईई फार्मास्युटिकल्स इंक. ने आज घोषणा की कि उसने Accrufer® (फेरिक माल्टोल) की नियामक समीक्षा और अनुमोदन के लिए हेल्थ कनाडा को एक न्यू ड्रग सबमिशन (एनडीएस) प्रस्तुत किया है।
यदि स्वीकृत हो जाता है, तो Accrufer® स्वास्थ्य कनाडा द्वारा अनुमोदित केवल मौखिक आयरन थेरेपी का पहला नुस्खा होगा और Accrufer® के लिए विपणन अनुमोदन 2023 की पहली छमाही के दौरान होने की उम्मीद है।
केवाईई के अध्यक्ष डौग रेनॉल्ड्स ने कहा: "शील्ड और केवाईई टीमों ने कुछ ही महीनों में कनाडाई एनडीएस को संकलित करने के लिए काफी मेहनत की और मैं इस मील के पत्थर को हासिल करके बेहद खुश हूं।"
शील्ड के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, जोस ए मेनोयो ने कहा: "जनवरी में लाइसेंस समझौते पर हस्ताक्षर करने के बाद से हम केवाईई के साथ साझेदारी में तेजी से प्रगति से खुश हैं। दोनों संगठनों ने उत्कृष्ट सहयोग का प्रदर्शन किया है और कनाडा में आयरन की कमी वाले रोगियों को जल्द से जल्द Accrufer® उपलब्ध कराने के लिए प्रेरित हैं। शील्ड थेरेप्यूटिक्स दुनिया भर में आयरन की कमी वाले रोगियों के लिए Accrufer®/Feraccru® लाने के लिए प्रतिबद्ध है, और कनाडा उस मिशन का एक महत्वपूर्ण तत्व है।"
