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तार समाचार

अल्सरेटिव कोलाइटिस पर नया डेटा

द्वारा लिखित संपादक

नायक थेरेप्यूटिक्स ने आज मध्यम से गंभीर अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी) के रोगियों में पीएन-2 का मूल्यांकन करने वाले आदर्श अध्ययन के चरण 943 के शीर्ष परिणामों की घोषणा की।

"हम IDEAL अध्ययन के परिणामों की ताकत से खुश हैं और नियामक एजेंसियों के साथ काम करने के लिए तत्पर हैं क्योंकि हम मध्यम से गंभीर अल्सरेटिव कोलाइटिस में PN-3 के लिए चरण 943 पंजीकरण कार्यक्रम की तैयारी करते हैं," दिनेश वी। पटेल, पीएच.डी., नायक के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी। "हमारे मौखिक, आंत-प्रतिबंधित अल्फा-4-बीटा-7-इंटीग्रिन प्रतिपक्षी एजेंट पीएन-943 ने उसी जैविक लक्ष्य के माध्यम से काम कर रहे अनुमोदित इंजेक्शन योग्य एंटीबॉडी दवा के बराबर नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है। हमारा मानना ​​है कि IDEAL अध्ययन के परिणाम इंटीगिन-MAdCAM मार्ग के हस्तक्षेप के माध्यम से IBD रोगजनन और आंत-प्रतिबंधित दवा विकास को समझने में प्रतिमान परिवर्तन और व्यापक वैज्ञानिक प्रासंगिकता के हो सकते हैं। मौखिक प्रशासन की इसकी सुविधा और आज तक देखे गए अनुकूल प्रभावकारिता और सुरक्षा परिणामों के आधार पर, हम मानते हैं कि PN-943 मध्यम से गंभीर अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले व्यक्तियों के लिए प्रथम श्रेणी, मूलभूत मौखिक दवा बनने की क्षमता रखता है। ।"

"आदर्श अध्ययन के साथ, हमने अल्फा-4-बीटा-7-इंटीग्रिन मार्ग के मौखिक, आंत-प्रतिबंधित नाकाबंदी के माध्यम से अल्सरेटिव कोलाइटिस के संभावित उपचार के लिए नैदानिक ​​​​सबूत-अवधारणा और सत्यापन का प्रदर्शन किया है," स्कॉट प्लेवी, एमडी ने कहा, नायक में गैस्ट्रोएंटरोलॉजी के कार्यकारी उपाध्यक्ष और चिकित्सीय प्रमुख। "अध्ययन ने पीएन-943, 150 मिलीग्राम बीआईडी ​​​​और 450 मिलीग्राम बीआईडी ​​​​की दो खुराक का आकलन किया, और प्रमुख समापन बिंदुओं पर कम 150 मिलीग्राम बीआईडी ​​​​खुराक पर एक बहुत ही स्पष्ट और सुसंगत उपचार प्रभाव का प्रदर्शन किया। इस अध्ययन द्वारा प्रदर्शित खुराक प्रतिक्रिया एकीकृत मार्ग में कई अन्य तौर-तरीकों के अनुरूप है। निचली खुराक वाली भुजा में निष्कर्ष नैदानिक ​​प्रभावकारिता और सुरक्षा के लगातार सबूत प्रदान करते हैं, और चरण 3 पंजीकरण कार्यक्रम के लिए खुराक के नियम पर स्पष्ट दिशा प्रदान करते हैं।

"मौखिक, आंत-प्रतिबंधित एजेंट PN-943 स्वीकृत इंजेक्शन अल्फा-150-बीटा-4-इंटीग्रिन एंटीबॉडी दवा और इसकी क्रिया के तंत्र की तुलना में दो बार दैनिक 7 मिलीग्राम खुराक पर समान प्रभाव डालता प्रतीत होता है," ब्रूस सैंड्स ने कहा , एमडी, एमएस, माउंट सिनाई में आईकन स्कूल ऑफ मेडिसिन में मेडिसिन के डॉ। बुरिल बी। क्रोहन प्रोफेसर, आदर्श अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक और नायक के सलाहकार। "इस तरह के एक सिद्ध आईबीडी विशिष्ट तंत्र के माध्यम से काम करने वाले मौखिक एजेंट के साथ रोगियों के लिए एक स्पष्ट अपूर्ण आवश्यकता और मजबूत नैदानिक ​​​​लाभ है, और IDEAL अध्ययन के परिणाम चरण 943 पंजीकरण अध्ययन में PN-3 को आगे बढ़ाने के लिए अच्छा तर्क प्रदान करते हैं।"

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लेखक के बारे में

संपादक

eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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