कोरियम, इंक. ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने अल्जाइमर प्रकार के हल्के, मध्यम या गंभीर मनोभ्रंश वाले रोगियों के उपचार के रूप में कोरियम की एडलैरिटी (डेडपेज़िल ट्रांसडर्मल सिस्टम) को मंजूरी दे दी है। ADLARITY त्वचा के माध्यम से डेडपेज़िल की लगातार खुराक देने वाला पहला और केवल एक बार-साप्ताहिक पैच है, जिसके परिणामस्वरूप ओरल डेडपेज़िल से जुड़े प्रतिकूल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआई) साइड इफेक्ट की संभावना कम होती है। ADLARITY कोरियम के स्वामित्व वाली CORPLEX ट्रांसडर्मल तकनीक का उपयोग करने वाला पहला अनुमोदित प्रिस्क्रिप्शन ड्रग उत्पाद है, जिसका उपयोग उपभोक्ता उत्पादों में वर्षों से किया जा रहा है।
डोनेपेज़िल अल्जाइमर दवाओं के एक वर्ग में सबसे अधिक निर्धारित दवा है जिसे एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर के रूप में जाना जाता है और यह मौखिक दवा Aricept® में सक्रिय घटक है। ओरल डेडपेज़िल को रोगी के पाचन तंत्र के माध्यम से अवशोषित किया जाता है, जीआई साइड इफेक्ट से जुड़ा एक मार्ग और परिसंचरण में दवा की एकाग्रता में उतार-चढ़ाव। ADLARITY प्रभावी उपचार के लिए आवश्यक दवा के स्तर को बनाए रखते हुए, रोगी की त्वचा के माध्यम से डेडपेज़िल की लगातार सात दिनों तक खुराक देती है। एक रोगी की त्वचा में सीधे डेडपेज़िल की ट्रांसडर्मल डिलीवरी पाचन तंत्र को बायपास करती है, जिसके परिणामस्वरूप जीआई साइड इफेक्ट की कम संभावना होती है और अल्जाइमर रोग से पीड़ित रोगियों और उनके देखभाल करने वालों के लिए उपचार को मज़बूती से संचालित करना आसान हो जाता है।
"डेडेपेज़िल के साप्ताहिक पैच फॉर्मूलेशन की उपलब्धता से रोगियों, देखभाल करने वालों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को काफी लाभ होने की संभावना है। यह उन रोगियों के लिए सात दिनों के लिए प्रभावी, अच्छी तरह से सहन करने योग्य और स्थिर खुराक प्रदान करता है जो बिगड़ा हुआ स्मृति के कारण दैनिक मौखिक डेडपेज़िल को मज़बूती से नहीं ले सकते। यह उन रोगियों के लिए भी लाभ प्रदान कर सकता है जिनकी निगलने की क्षमता कम हो गई है या मौखिक डेडपेज़िल के अंतर्ग्रहण से जुड़े जीआई दुष्प्रभाव हैं, "पियरे एन। टैरियट, एमडी, फीनिक्स, एरिज़ में बैनर अल्जाइमर संस्थान के निदेशक ने कहा।
"मैं यह सुनकर रोमांचित हूं कि अल्जाइमर रोग से पीड़ित लोगों के लिए एक नई दवा है, जो एक नए नए मोड़ के साथ मौजूदा थेरेपी का उपयोग करती है। यह उपयोग में आसान त्वचा पैच केवल एक बार साप्ताहिक रूप से प्रशासित होने की आवश्यकता का बोनस प्रदान करता है, जो बदले में देखभाल भागीदारों की जिम्मेदारियों को भी कम करता है। यह निश्चित रूप से सही दिशा में एक कदम आगे है," लोरी ला बे ने कहा, उनकी मां की देखभाल भागीदार, जो 30 वर्षों से मनोभ्रंश के साथ रहती थीं, अल्जाइमर स्पीक्स की संस्थापक और डिमेंशिया मैप की सह-संस्थापक थीं।
कोरियम के पास ट्रांसडर्मल तकनीक में गहरी विशेषज्ञता है और ट्रांसडर्मल उत्पादों के विकास और निर्माण का उद्योग-अग्रणी ट्रैक रिकॉर्ड है। ADLARITY का अनुमोदन कोरियम के स्वामित्व वाली और प्रमाणित CORPLEX ट्रांसडर्मल तकनीक के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर का प्रतिनिधित्व करता है। CORPLEX को एक निर्धारित समय में दवा की निरंतर, नियंत्रित और निरंतर रिलीज प्रदान करके रोगियों के लिए नैदानिक लाभों को अनुकूलित करने के लक्ष्य के साथ विकसित किया गया था। Corium अपनी CORPLEX तकनीक को लागू करते हुए अन्य CNS उपचार विकसित कर रहा है और CORPLEX और ADLARITY को कवर करते हुए एक मजबूत पेटेंट पोर्टफोलियो बनाए रखता है।
कोरियम के प्रेसिडेंट और सीईओ पेरी जे. स्टर्नबर्ग ने कहा, "एडलैरिटी की एफडीए की मंजूरी, डेडपेज़िल का एक अच्छी तरह से सहनशील रूप, अल्जाइमर रोग के रोगियों के लिए सबसे व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली दवा को लगातार वितरित करने के लिए एक नया और अभिनव तरीका बाजार में लाती है।" “एडलैरिटी की स्वीकृति कोरियम की अभिनव कॉरप्लेक्स तकनीक, हमारी सीएनएस विशेषज्ञता और समाधान प्रदान करने के हमारे मिशन के मूल्य को पुष्ट करती है जो अल्जाइमर समुदाय और सीएनएस रोगों से प्रभावित अन्य लोगों के लिए देखभाल को बदल देती है। हम अमेरिका में अल्जाइमर रोग से पीड़ित लाखों लोगों, उनके प्रियजनों और उनके देखभाल करने वालों की संभावित रूप से मदद करने का अवसर पाकर वास्तव में गौरवान्वित महसूस करते हैं, एक नए विकल्प के साथ जो उपचार और देखभाल में कुछ मौजूदा चुनौतियों का समाधान कर सकता है।
एफडीए ने 5 मिलीग्राम / दिन या 10 मिलीग्राम / दिन के योगों में ADLARITY के एक बार साप्ताहिक उपयोग को मंजूरी दी। मरीजों को उनके प्रिस्क्राइबर द्वारा 5 मिलीग्राम / दिन या 10 मिलीग्राम / दिन मौखिक डेडपेज़िल से सीधे एक बार-साप्ताहिक ADLARITY में स्विच किया जा सकता है। ADLARITY को रोगी या देखभाल करने वाले द्वारा रोगी की पीठ, जांघ या नितंबों पर आसानी से रखा जाता है।
