अग्नाशय का कैंसर: उपचार के नए विकल्प

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लिंडा होन्होल्ज़ का अवतार
द्वारा लिखित लिंडा होन्होल्ज़

अग्नाशय के कैंसर के खिलाफ लड़ाई में, नए और अभिनव नैदानिक ​​परीक्षण अत्यंत महत्वपूर्ण हो गए हैं। ये परीक्षण रोगियों को अत्याधुनिक उपचारों तक जल्दी पहुंच प्रदान करते हैं जो अनुसंधान में प्रगति कर सकते हैं और बेहतर परिणामों के लिए आशान्वित हो सकते हैं। 

आज उपलब्ध हर उपचार को मूल रूप से एक नैदानिक ​​परीक्षण के माध्यम से शोध, विकसित और अनुमोदित किया गया था - एक शोध अध्ययन जो यह निर्धारित करने के लिए नए उपचार या मौजूदा उपचारों के संयोजन की जांच करता है कि क्या वे अग्नाशय के कैंसर से पीड़ित लोगों के लिए फायदेमंद हैं। अग्नाशयी कैंसर तेजी से विश्व स्तर पर एक प्रमुख चिंता का विषय बनता जा रहा है, जो लगातार उपचार नवाचारों और दवा विकास प्रयासों की आवश्यकता को बढ़ा रहा है। बीमारी से संबंधित अधूरी जरूरतें कई बहुराष्ट्रीय कंपनियों को उद्योग में निवेश करने के लिए आकर्षित कर रही हैं। दुनिया भर में बढ़ते स्वास्थ्य देखभाल खर्च के साथ मिलकर ये कारक बाजार के विकास को बढ़ाएंगे। ग्लोबल मार्केट इनसाइट की एक रिपोर्ट में कहा गया है कि 2021 से 2027 के दौरान अग्नाशयी कैंसर उपचार बाजार के आकार से पर्याप्त राजस्व उत्पन्न होने की उम्मीद है। रिपोर्ट जारी रही: "अग्नाशय के कैंसर को कैंसर के सबसे आक्रामक रूपों में से एक माना जाता है जो अग्नाशय के ऊतकों में उत्पन्न होता है और तेजी से हो सकता है। आस-पास के अंगों में फैल गया। धूम्रपान, शराब और तंबाकू के सेवन के साथ-साथ जीवनशैली से जुड़ी बीमारियां जैसे मोटापा और मधुमेह जैसी अस्वास्थ्यकर जीवनशैली विकल्प अग्नाशय के कैंसर के प्रमुख कारणों में से हैं। अमेरिकन कैंसर सोसाइटी का अनुमान है कि 60,000 में 2021 से अधिक अमेरिकियों को अग्नाशय के कैंसर का निदान किया जाएगा। इसी तरह के रुझान दुनिया के कई अन्य हिस्सों में देखे जा रहे हैं जो निश्चित रूप से उद्योग के रुझान को बढ़ाएंगे। ” इस सप्ताह बाजारों में सक्रिय बायोटेक और फार्मा कंपनियों में ओन्कोलिटिक्स बायोटेक® इंक, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब, सीजेन इंक, सटीक विज्ञान कॉर्प, कुरा ऑन्कोलॉजी, इंक।

ग्लोबल मार्केट इनसाइट ने कहा: "कीमोथेरेपी, इम्यूनोथेरेपी, लक्षित थेरेपी, और हार्मोन थेरेपी, दूसरों के बीच, विभिन्न प्रकार के अग्नाशयी कैंसर उपचार विकल्प हैं। इनमें से, लक्षित चिकित्सा खंड के 2027 तक बाजार के एक उचित हिस्से पर कब्जा करने की संभावना है। लक्षित चिकित्सा कैंसर के विशिष्ट प्रोटीन, जीन या ऊतकों को लक्षित करती है जो कैंसर के विकास में योगदान करते हैं। उपचार स्वस्थ कोशिकाओं को होने वाले नुकसान को सीमित करते हुए कैंसर कोशिकाओं के विकास और प्रसार को रोकता है। लक्षित थेरेपी आने वाले वर्षों में अग्नाशय के कैंसर के इलाज की बढ़ती मांग का निरीक्षण करेगी।"

Oncolytics Biotech® अपने बहु-संकेत चरण 1/2 गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल कैंसर परीक्षण - Oncolytics Biotech®) के अग्नाशयी कैंसर समूह पर सकारात्मक सुरक्षा अद्यतन प्रदान करता है, आज घोषणा की कि अग्नाशय के कैंसर समूह के लिए तीन-रोगी सुरक्षा रन-इन सफलतापूर्वक पूरा हो गया है। चरण 1/2 अध्ययन के डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) द्वारा मूल्यांकन के बाद GOBLET अध्ययन। डीएसएमबी ने इन रोगियों में कोई सुरक्षा चिंता नहीं देखी और योजना के अनुसार अध्ययन आगे बढ़ने की सिफारिश की। परीक्षण की तीसरी-पंक्ति मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर कोहोर्ट के लिए सुरक्षा रन-इन जारी है।

GOBLET अध्ययन का प्रबंधन AIO द्वारा किया जा रहा है, जो जर्मनी में स्थित एक प्रमुख शैक्षणिक सहकारी चिकित्सा ऑन्कोलॉजी समूह है, और इसे मेटास्टेटिक अग्नाशय, मेटास्टैटिक वाले रोगियों में Roche के एंटी-PD-L1 चेकपॉइंट अवरोधक atezolizumab के साथ संयोजन में pelareorep की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। कोलोरेक्टल, और उन्नत गुदा कैंसर। अध्ययन जारी है और पूरे जर्मनी में 14 नैदानिक ​​परीक्षण स्थलों पर रोगियों को नामांकित करने की उम्मीद है।

GOBLET अध्ययन का अग्नाशयी कैंसर समूह पहले से रिपोर्ट किए गए नैदानिक ​​​​डेटा का विस्तार करता है जो पेलेरेरेप की तालमेल और कैंसर विरोधी गतिविधि का प्रदर्शन करता है, जो अग्नाशय के कैंसर के रोगियों में चेकपॉइंट निषेध के साथ संयुक्त है, जो पहली पंक्ति के उपचार (पीआर के लिए लिंक, पोस्टर से लिंक) के बाद आगे बढ़े हैं। यह पूर्व के प्रारंभिक नैदानिक ​​आंकड़ों पर भी आधारित है, जिसमें CEACAM80 अभिव्यक्ति के निम्न स्तर के साथ अग्नाशय के कैंसर के रोगियों में औसत प्रगति-मुक्त अस्तित्व में 6% से अधिक की वृद्धि देखी गई, जिन्होंने कीमोथेरेपी (पीआर से लिंक, पोस्टर से लिंक) के संयोजन में पेलेरेप प्राप्त किया। पेलेरेरेप-एटेज़ोलिज़ुमाब उपचार की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के अलावा, GOBLET CEACAM6 और T सेल क्लोनलिटी की क्षमता को भविष्य कहनेवाला बायोमार्कर के रूप में प्रदर्शित करना चाहता है, जो सबसे उपयुक्त रोगियों के चयन की अनुमति देकर भविष्य के पंजीकरण संबंधी अध्ययनों की सफलता की संभावना को बढ़ा सकता है। .  

सीजेन इंक. ने हाल ही में सैन फ्रांसिस्को में होने वाली 1 - 40 जनवरी, 1 को होने वाली एएससीओ जीआई वार्षिक बैठक में मेटास्टैटिक पीडीएसी के रोगियों में कीमोथेरेपी के साथ एसईए-सीडी20 और एंटी-पीडी-22 के संयोजन के चरण 2022 नैदानिक ​​परीक्षण से डेटा की घोषणा की। -CD40 एक उपन्यास, खोजी, नॉनफ्यूकोसिलेटेड मोनोक्लोनल रिसेप्टर-एगोनिस्टिक एंटीबॉडी है जो CD40 को निर्देशित करता है, जो एंटीजन-प्रेजेंटिंग कोशिकाओं पर व्यक्त किया जाता है। प्रीक्लिनिकल मॉडल में, SEA-CD40 और कीमोथेरेपी के संयोजन के परिणामस्वरूप एंटीट्यूमर गतिविधि होती है जिसे PD-1 उपचार के साथ और बढ़ाया जाता है।

चल रहे चरण 1 के परीक्षण में, SEA-CD40 को कीमोथेरेपी [जेमिसिटाबाइन और नैब-पैक्लिटैक्सेल (GnP)], और एक एंटी-पीडी-1 (पेम्ब्रोलिज़ुमाब) के साथ 61 रोगियों में अनुपचारित मेटास्टेटिक PDAC के साथ जोड़ा गया था। इनमें से 40 रोगियों को 10 एमसीजी/किग्रा और 21 रोगियों को 30 एमसीजी/किलोग्राम एसईए-सीडी40 प्राप्त हुआ। मुख्य समापन बिंदुओं में अन्वेषक द्वारा पुष्टि की गई वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (cORR) प्रति RECIST v1.1, प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS) और समग्र अस्तित्व (OS) शामिल हैं “ऐतिहासिक कीमोथेरेपी परिणामों के आधार पर प्रारंभिक गतिविधि उत्साहजनक है। सीजेन के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एमडी रोजर डैन्सी ने कहा, "अग्नाशय के कैंसर में हमारे अगले कदमों को सूचित करने के लिए और अधिक जीवित रहने की आवश्यकता है।" "हम मेलेनोमा और गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर में एसईए-सीडी 2 के चल रहे चरण 40 परीक्षण को आगे बढ़ाना जारी रख रहे हैं।"

सटीक विज्ञान कार्पोरेशन ने हाल ही में कोलोनोस्कोपी द्वारा पुष्टि किए गए नकारात्मक नमूनों के लिए कोलोरेक्टल कैंसर (सीआरसी) के लिए 95.2% की विशिष्टता पर कोलोरेक्टल कैंसर (सीआरसी) के लिए 92.4% की समग्र संवेदनशीलता दिखाते हुए एक दूसरी पीढ़ी के कोलोगार्ड (मल्टी-टारगेट स्टूल डीएनए) परीक्षण के लिए प्रदर्शन डेटा की घोषणा की। उपसमूह विश्लेषणों ने उच्च ग्रेड डिस्प्लेसिया के लिए 83.3% संवेदनशीलता, सबसे खतरनाक प्रारंभिक घावों, और सभी उन्नत पूर्ववर्ती घावों के लिए 57.2% दिखाया। इन आंकड़ों को 22 जनवरी को एएससीओ जीआई में एक पोस्टर में प्रस्तुत किया जाएगा, जिसका शीर्षक है, "दूसरी पीढ़ी का बहु-लक्ष्य स्टूल डीएनए पैनल विश्वसनीय रूप से कोलोरेक्टल कैंसर और उन्नत प्रीकैंसरस घावों का पता लगाता है।"

Cologuard पहला और एकमात्र FDA-अनुमोदित, गैर-आक्रामक मल डीएनए परीक्षण है जिसका उपयोग CRC के लिए औसत-जोखिम वाले लोगों की जांच के लिए किया जाता है। सटीक विज्ञान परीक्षण की विशिष्टता और पूर्व-कैंसर संवेदनशीलता में सुधार, झूठी सकारात्मक दर को कम करने और पूर्व-कैंसर घावों की पहचान दर में वृद्धि करने के लिए दूसरी पीढ़ी के कोलोगार्ड विकसित कर रहा है। अध्ययन वास्तविक दुनिया की सेटिंग में दोनों को पूरा करने के लिए मिथाइलेटेड डीएनए मार्करों और फेकल हीमोग्लोबिन के अत्यधिक भेदभाव वाले पैनल की क्षमता को दर्शाता है। यदि अनुमोदित हो, तो दूसरी पीढ़ी का कोलोगर्ड परीक्षण स्क्रीनिंग दरों को बढ़ाने में मदद कर सकता है, जबकि कम लोगों को फॉलो-अप कॉलोनोस्कोपी में अनावश्यक रूप से भेज सकता है और कैंसर की प्रगति से पहले अधिक उन्नत प्रीकैंसर की पहचान कर सकता है, जिससे बीमारी को रोकने में मदद मिल सकती है।

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने हाल ही में यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) की घोषणा की है, जिसने सीडी19-निर्देशित काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (सीएआर) टी सेल, ब्रेयनज़ी (लिसोकैबेटजीन मारलेसेल; लिसो-सेल) के अनुमोदन की सिफारिश की है। दो या दो से अधिक पंक्तियों के बाद पुनरावृत्त या दुर्दम्य (आर/आर) विसरित बड़े बी-सेल लिंफोमा (डीएलबीसीएल), प्राथमिक मीडियास्टिनल बड़े बी-सेल लिंफोमा (पीएमबीसीएल), और कूपिक लिंफोमा ग्रेड 3बी (एफएल3बी) के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए चिकित्सा प्रणालीगत चिकित्सा के। सीएचएमपी की सिफारिश की अब यूरोपीय आयोग (ईसी) द्वारा समीक्षा की जाएगी, जिसके पास यूरोपीय संघ (ईयू) के लिए दवाओं को मंजूरी देने का अधिकार है।

कुरा ऑन्कोलॉजी, इंक., एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफर्मासिटिकल कंपनी, जो कैंसर के इलाज के लिए सटीक दवाओं के वादे को साकार करने के लिए प्रतिबद्ध है, ने हाल ही में घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने कोमेट-001 चरण पर आंशिक क्लिनिकल पकड़ हटा ली है। अपवर्तक या दुर्दम्य तीव्र मायलोइड ल्यूकेमिया (एएमएल) के रोगियों में केओ -1 का 539 बी अध्ययन। विभेदीकरण सिंड्रोम के लिए कंपनी की शमन रणनीति पर एफडीए के साथ समझौते के बाद आंशिक नैदानिक ​​पकड़ को हटा लिया गया था, एएमएल के उपचार में विभेदक एजेंटों से संबंधित एक ज्ञात प्रतिकूल घटना।

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